疫苗管理法草案23日首次提請審議,。草案提出，國家對疫苗生產(chǎn)實(shí)行嚴(yán)于一般藥品生產(chǎn)的準(zhǔn)入制度,。要求疫苗一般不得委托生產(chǎn),，要求疫苗生產(chǎn)企業(yè)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人以及其他關(guān)鍵崗位人員具有良好信用記錄,，有相應(yīng)的專業(yè)背景,、從業(yè)經(jīng)歷。實(shí)行疫苗批簽發(fā)制度,、疫苗責(zé)任強(qiáng)制保險,。
此外，還規(guī)定疫苗的臨床試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)由三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者省級以上疾控機(jī)構(gòu)實(shí)施或者組織實(shí)施,。
國家實(shí)行疫苗全程信息化追溯制度,，對上市疫苗開展質(zhì)量跟蹤分析；在流通環(huán)節(jié),，疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)組織將疫苗配送至接種單位,，其他單位或個人不得向接種單位供應(yīng)疫苗。
草案要求藥品監(jiān)管部門和衛(wèi)生行政部門建立信息共享機(jī)制,，實(shí)行疫苗安全信息統(tǒng)一公布制度,；建設(shè)國家和省兩級職業(yè)化、專業(yè)化檢查員隊(duì)伍,；強(qiáng)化對監(jiān)管部門和地方政府責(zé)任追究,，體現(xiàn)疫苗違法行為從重處罰的原則。（據(jù)新華社）
來源：大河報(bào)
編輯：河南商報(bào) 郭爽