疫苗管理法草案23日首次提請審議,。草案提出,，國家對疫苗生產實行嚴于一般藥品生產的準入制度。要求疫苗一般不得委托生產,，要求疫苗生產企業(yè)法定代表人,、主要負責人以及其他關鍵崗位人員具有良好信用記錄,，有相應的專業(yè)背景、從業(yè)經歷,。實行疫苗批簽發(fā)制度,、疫苗責任強制保險。
此外,，還規(guī)定疫苗的臨床試驗應當由三級醫(yī)療機構或者省級以上疾控機構實施或者組織實施,。
國家實行疫苗全程信息化追溯制度，對上市疫苗開展質量跟蹤分析,；在流通環(huán)節(jié),，疾病預防控制機構組織將疫苗配送至接種單位，其他單位或個人不得向接種單位供應疫苗,。
草案要求藥品監(jiān)管部門和衛(wèi)生行政部門建立信息共享機制,，實行疫苗安全信息統(tǒng)一公布制度；建設國家和省兩級職業(yè)化,、專業(yè)化檢查員隊伍,；強化對監(jiān)管部門和地方政府責任追究，體現疫苗違法行為從重處罰的原則,。（據新華社）
來源：大河報
編輯：河南商報 郭爽