疫苗管理法草案23日首次提請審議。草案提出,，國家對疫苗生產(chǎn)實行嚴(yán)于一般藥品生產(chǎn)的準(zhǔn)入制度,。要求疫苗一般不得委托生產(chǎn)，要求疫苗生產(chǎn)企業(yè)法定代表人,、主要負(fù)責(zé)人以及其他關(guān)鍵崗位人員具有良好信用記錄,，有相應(yīng)的專業(yè)背景、從業(yè)經(jīng)歷,。實行疫苗批簽發(fā)制度,、疫苗責(zé)任強制保險。
此外,，還規(guī)定疫苗的臨床試驗應(yīng)當(dāng)由三級醫(yī)療機構(gòu)或者省級以上疾控機構(gòu)實施或者組織實施,。
國家實行疫苗全程信息化追溯制度，對上市疫苗開展質(zhì)量跟蹤分析,；在流通環(huán)節(jié)，疾病預(yù)防控制機構(gòu)組織將疫苗配送至接種單位,，其他單位或個人不得向接種單位供應(yīng)疫苗,。
草案要求藥品監(jiān)管部門和衛(wèi)生行政部門建立信息共享機制，實行疫苗安全信息統(tǒng)一公布制度,；建設(shè)國家和省兩級職業(yè)化,、專業(yè)化檢查員隊伍；強化對監(jiān)管部門和地方政府責(zé)任追究,，體現(xiàn)疫苗違法行為從重處罰的原則,。（據(jù)新華社）
來源：大河報
編輯：河南商報 郭爽