據(jù)澎湃新聞(www.thepaper.cn)此前報(bào)道,，這篇題為《中國大陸藥物性肝損傷發(fā)生率及病因?qū)W》的論文稱,，在中國大陸引起肝損傷的最主要藥物為各類膳食補(bǔ)充劑(保健品)和傳統(tǒng)中藥(占26.81%)、抗結(jié)核藥(占21.99%)、抗腫瘤藥或免疫調(diào)整劑(占8.34%),。
對(duì)此,，中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)肝膽病分會(huì)副主任委員、上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院肝病科主任高月求提出疑問：當(dāng)前藥物肝損傷的診斷沒有“金標(biāo)準(zhǔn)”,，主要用排除法診斷,，誤診率較高，而中藥肝損傷誤診率更高,。
對(duì)上述觀點(diǎn),，該論文共同通訊作者之一茅益民表示肯定，“從26.81%這一數(shù)據(jù)中,，也可以看出，在中國,，剩下的70%以上的原因是由各類西藥導(dǎo)致的藥物性肝損傷,。”其希望媒體和公眾不要片面解讀，這項(xiàng)研究并不是要去質(zhì)疑中藥,。
高月求則表示,，一再強(qiáng)調(diào)中藥安全無毒是片面的，過分夸大也是不合適的,。有的中藥本身含有有毒物質(zhì),，可導(dǎo)致肝損傷。
為何研究將中草藥和保健品歸為一類,？
“將中藥與膳食補(bǔ)充劑和保健品等同一類,，缺乏對(duì)中藥是治病藥物屬性的基本理解。”高月求說,，中藥是在中醫(yī)理論指導(dǎo)下,，防病治病的動(dòng)植物，是先人在相當(dāng)長(zhǎng)時(shí)期防病治病實(shí)踐的經(jīng)驗(yàn)結(jié)晶,。雖然部分中藥是藥食同源,，但與食物和保健品不能等同。
對(duì)此,，該論文共同通訊作者之一,、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院消化內(nèi)科主任醫(yī)師茅益民稱，由于這一論文發(fā)表在國際雜志上,，需要結(jié)合國際慣例,，而國際上通常將草藥與膳食補(bǔ)充劑(Herbal and Dietary Supplement，簡(jiǎn)稱為HDS)歸為一大類,。
保健品和中藥是藥物肝損傷的最大原因,？
研究結(jié)果顯示，在中國大陸引起肝損傷的最主要藥物為各類膳食補(bǔ)充劑(保健品)和傳統(tǒng)中藥(占26.81%),，是不是意味著這一大類是導(dǎo)致藥物肝損傷的最大原因,？
茅益民對(duì)此表示：“從26.81%這一數(shù)據(jù)中,，也可以看出，在中國,，剩下的70%以上的原因是由各類西藥導(dǎo)致的藥物性肝損傷,。社會(huì)大眾應(yīng)對(duì)傳統(tǒng)中醫(yī)藥保持理性態(tài)度，不要片面去解讀,。”
茅益民進(jìn)一步解釋稱,，對(duì)于70%以上的藥物性肝損傷是由各類西藥造成的，媒體和網(wǎng)絡(luò)上很少有爭(zhēng)議,，也很少看到有人去“黑”西藥,，這說明公眾對(duì)西藥引起肝損傷的認(rèn)知度相對(duì)較高，很多人都知道西藥會(huì)有不良反應(yīng),，而且說明書上也都標(biāo)識(shí)清楚,，以提醒用藥者需注意、需定期監(jiān)測(cè)相關(guān)的不良反應(yīng),。
而中藥之所以引起爭(zhēng)議,，他認(rèn)為，這恰恰說明公眾對(duì)其造成的不良反應(yīng)認(rèn)知度較低,，“因?yàn)槎鄶?shù)人認(rèn)為它是天然無毒的,，但這是認(rèn)識(shí)上的誤區(qū)。”
“按照該文流行病學(xué)調(diào)查,，中藥和膳食補(bǔ)充劑包括保健品導(dǎo)致肝損傷的比例為26.81%,，但其中中藥所占比例缺乏統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)。”高月求進(jìn)一步表示,。
哪些保健品會(huì)導(dǎo)致肝損傷,？
茅益民稱，在中國,，中藥和保健品必須區(qū)別對(duì)待,，中藥和西藥一樣，是有臨床治療價(jià)值的,，而保健品的功效究竟如何是缺乏證據(jù)的,。
茅益民強(qiáng)調(diào)，保健品濫服的危害需要得到社會(huì)關(guān)注,，“美國的數(shù)據(jù)顯示,，在過去的十年，美國膳食補(bǔ)充劑引起的藥物性肝損傷大幅增加,，一些號(hào)稱能減肥,、瘦身、提升性功能的保健品都大量的被報(bào)道引起肝損傷。而我們這項(xiàng)研究中,，導(dǎo)致肝損傷的保健品種類也五花八門,，如減肥茶、葡萄籽膠囊,、蛋白粉,、蜂膠、膠原蛋白口服液等,，這些產(chǎn)品并非靈丹妙藥,，不能盲目服用。”
哪些中藥會(huì)引發(fā)肝損傷,？
無論是中醫(yī)還是西醫(yī)專家,，大家都一致認(rèn)為，確實(shí)存在中藥導(dǎo)致的肝損傷,，但不能被過分夸大,，也不能因此就質(zhì)疑所有的中藥療效。
茅益民表示,，中醫(yī)藥屬于中國的傳統(tǒng)文化，有幾千年的歷史,，在人類的歷史長(zhǎng)河中發(fā)揮了重要的作用,，這是任何人不容置疑的。
“然而,，中藥導(dǎo)致的肝損傷是一個(gè)需要正確認(rèn)識(shí)的臨床問題,，一再強(qiáng)調(diào)中藥安全無毒是片面的，過分夸大也是不合適的,。”高月求同時(shí)也歸納了中藥導(dǎo)致肝損傷的幾大原因：
一是中藥本身含有有毒物質(zhì),，可導(dǎo)致肝損傷，如含有有毒生物堿的川烏頭,、雷公藤,、藜蘆、常山,、石榴皮,、山豆根、苦豆子,、野百合,、千里光、菊三七等等,；含有皂苷類的狼毒,、望江南子、大戟、鴉膽子,、何首烏等,；含有毒蛋白的蒼耳子、巴豆,、蓖麻子等,；含重金屬肝毒性成分的朱砂、雄黃,、輕粉,、密陀僧、膽礬,、鉛丹等,，這些有毒中藥需在有經(jīng)驗(yàn)的中醫(yī)師指導(dǎo)下應(yīng)用，不可盲目自行服用,。
二是誤服誤用,，所用中藥的品質(zhì)“張冠李戴”，如可導(dǎo)致嚴(yán)重肝靜脈阻塞的菊三七,，與三七十分相似,，不良藥商將其冒充三七出售；又如制何首烏在中藥制劑里強(qiáng)調(diào)九蒸九曬,，但不良藥商簡(jiǎn)化制作流程,，導(dǎo)致肝損傷時(shí)有發(fā)生，建議不可盲目自行購藥,，服用中藥一定要到正規(guī)醫(yī)院和藥店找有經(jīng)驗(yàn)的中醫(yī)師開處方,。
三是盲目大劑量長(zhǎng)療程服用中藥，中藥劑量是中醫(yī)療效的關(guān)鍵因素,，所謂秘方也常是劑量“秘而不宣”,，有些醫(yī)生為追求療效，常常超大劑量超療程用藥,。
對(duì)于中藥肝損傷的管理,，在國家層面有沒有相關(guān)政策？
高月求表示,，針對(duì)目前中藥肝損傷評(píng)價(jià)的混亂現(xiàn)狀,，國家藥品監(jiān)督管理局于2018年6月發(fā)布了《中藥藥源性肝損傷臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》。中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)肝膽病分會(huì)聯(lián)合中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)中成藥分會(huì),，發(fā)布了中藥相關(guān)性肝損傷診療指南,。
“根據(jù)指導(dǎo)原則和診療指南，在中醫(yī)理論指導(dǎo)下,，遵循中醫(yī)‘十八反十九畏’和‘君,、臣,、佐、使’等配伍理論,，合理使用中藥可以減少中藥導(dǎo)致的肝損傷,。”高月求說。
藥物肝損傷如何準(zhǔn)確診斷,？
對(duì)藥物肝損傷是如何診斷的,，高月求提出了疑問。
他稱,，當(dāng)前藥物肝損傷(DILI)的診斷沒有“金標(biāo)準(zhǔn)”,，主要用排除法診斷，誤診率較高,，而中藥肝損傷誤診率更高,，臨床上中草藥與西藥聯(lián)合用藥高達(dá)30%，而治療慢性病時(shí)高達(dá)80%,。
對(duì)上述觀點(diǎn),，茅益民表示肯定：“藥物肝損傷的診斷的確很困難，具有挑戰(zhàn)性,，也是世界性的難題,，診斷需排除其他引起肝損傷的病因，有時(shí)候,，臨床上確實(shí)會(huì)造成誤診和漏診的情況,。”
他具體介紹了自己論文的研究方法，“這項(xiàng)研究是在住院病人中開展的回顧性研究,，納入研究的病人，從出院診斷中有‘藥物性肝損傷’相關(guān)診斷的病例中做進(jìn)一步篩選,，所有出院診斷中有藥物性肝損傷相關(guān)診斷的病例,，需進(jìn)一步用RUCAM量表(注：對(duì)藥物與肝損傷的因果關(guān)系進(jìn)行綜合評(píng)估的專業(yè)量表)和專家評(píng)估意見進(jìn)行藥物和肝損傷的因果關(guān)系評(píng)估，而這也是目前開展藥物性肝損傷研究國際公認(rèn)的方法,。”
是否只要有服用中藥或中成藥或保健品病史,，無論是否合并服用過西藥，都?xì)w因于中藥引發(fā)的肝損傷,？
茅益民坦言,，在臨床上有時(shí)很難區(qū)分到底是中藥還是西藥，還是兩者共同因素引起的肝損傷,，更何況其論文只是回顧性研究,，研究本身的缺陷和局限性是無法避免的，“正因?yàn)槿绱?，我們?cè)谘芯恐信龅街兴幒臀魉幫瑫r(shí)應(yīng)用的病例,，分析時(shí)會(huì)客觀地對(duì)兩者去分別計(jì)算,，不存在僅將肝損傷直接歸因于中藥。”
他進(jìn)一步表示,，這項(xiàng)研究的客觀證據(jù)顯示,，在國內(nèi)不管是西藥還是中藥、保健品都會(huì)造成肝損傷,，開展這項(xiàng)研究的目的是為了了解中國藥物性肝損傷的流行病學(xué),、病因?qū)W、臨床特征等整體現(xiàn)狀,，以便后續(xù)能提出在中國防范藥物性肝損傷發(fā)生的切實(shí)措施,。希望媒體和公眾不要片面解讀，這項(xiàng)研究并不是要去質(zhì)疑中藥,。
茅益民表示,，下一步，他們將會(huì)基于現(xiàn)有研究數(shù)據(jù),，繼續(xù)深入開展研究,，“如研究分析為什么有的藥物在某些人群中會(huì)導(dǎo)致慢性肝損傷的，有基礎(chǔ)肝病,、肝硬化的病人中藥物肝損傷的臨床特征是什么,，哪些藥物在無肝病基礎(chǔ)的人群中很少引起肝損傷、而在有肝病基礎(chǔ)的人群中則有引起肝損傷的風(fēng)險(xiǎn),，中藥和西藥引起的肝損傷差別在哪里等,，以便更好地提出相應(yīng)的防范措施。”