據(jù)澎湃新聞(www.thepaper.cn)此前報道，這篇題為《中國大陸藥物性肝損傷發(fā)生率及病因?qū)W》的論文稱,，在中國大陸引起肝損傷的最主要藥物為各類膳食補充劑(保健品)和傳統(tǒng)中藥(占26.81%),、抗結(jié)核藥(占21.99%)、抗腫瘤藥或免疫調(diào)整劑(占8.34%),。
對此,，中華中醫(yī)藥學(xué)會肝膽病分會副主任委員、上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院肝病科主任高月求提出疑問：當(dāng)前藥物肝損傷的診斷沒有“金標準”,，主要用排除法診斷,，誤診率較高，而中藥肝損傷誤診率更高。
對上述觀點,，該論文共同通訊作者之一茅益民表示肯定,，“從26.81%這一數(shù)據(jù)中，也可以看出,，在中國,，剩下的70%以上的原因是由各類西藥導(dǎo)致的藥物性肝損傷。”其希望媒體和公眾不要片面解讀,，這項研究并不是要去質(zhì)疑中藥,。
高月求則表示，一再強調(diào)中藥安全無毒是片面的,，過分夸大也是不合適的,。有的中藥本身含有有毒物質(zhì)，可導(dǎo)致肝損傷,。
為何研究將中草藥和保健品歸為一類,？
“將中藥與膳食補充劑和保健品等同一類，缺乏對中藥是治病藥物屬性的基本理解,。”高月求說,，中藥是在中醫(yī)理論指導(dǎo)下，防病治病的動植物,，是先人在相當(dāng)長時期防病治病實踐的經(jīng)驗結(jié)晶,。雖然部分中藥是藥食同源,，但與食物和保健品不能等同,。
對此，該論文共同通訊作者之一,、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟醫(yī)院消化內(nèi)科主任醫(yī)師茅益民稱,，由于這一論文發(fā)表在國際雜志上，需要結(jié)合國際慣例,，而國際上通常將草藥與膳食補充劑(Herbal and Dietary Supplement,，簡稱為HDS)歸為一大類。
保健品和中藥是藥物肝損傷的最大原因,？
研究結(jié)果顯示,，在中國大陸引起肝損傷的最主要藥物為各類膳食補充劑(保健品)和傳統(tǒng)中藥(占26.81%)，是不是意味著這一大類是導(dǎo)致藥物肝損傷的最大原因,？
茅益民對此表示：“從26.81%這一數(shù)據(jù)中,，也可以看出，在中國,，剩下的70%以上的原因是由各類西藥導(dǎo)致的藥物性肝損傷,。社會大眾應(yīng)對傳統(tǒng)中醫(yī)藥保持理性態(tài)度，不要片面去解讀。”
茅益民進一步解釋稱,，對于70%以上的藥物性肝損傷是由各類西藥造成的,，媒體和網(wǎng)絡(luò)上很少有爭議，也很少看到有人去“黑”西藥,，這說明公眾對西藥引起肝損傷的認知度相對較高,，很多人都知道西藥會有不良反應(yīng)，而且說明書上也都標識清楚,，以提醒用藥者需注意,、需定期監(jiān)測相關(guān)的不良反應(yīng)。
而中藥之所以引起爭議,，他認為,，這恰恰說明公眾對其造成的不良反應(yīng)認知度較低，“因為多數(shù)人認為它是天然無毒的,，但這是認識上的誤區(qū),。”
“按照該文流行病學(xué)調(diào)查，中藥和膳食補充劑包括保健品導(dǎo)致肝損傷的比例為26.81%,，但其中中藥所占比例缺乏統(tǒng)計數(shù)據(jù),。”高月求進一步表示。
哪些保健品會導(dǎo)致肝損傷,？
茅益民稱,，在中國，中藥和保健品必須區(qū)別對待,，中藥和西藥一樣,，是有臨床治療價值的，而保健品的功效究竟如何是缺乏證據(jù)的,。
茅益民強調(diào),，保健品濫服的危害需要得到社會關(guān)注，“美國的數(shù)據(jù)顯示,，在過去的十年,，美國膳食補充劑引起的藥物性肝損傷大幅增加，一些號稱能減肥,、瘦身,、提升性功能的保健品都大量的被報道引起肝損傷。而我們這項研究中,，導(dǎo)致肝損傷的保健品種類也五花八門,，如減肥茶、葡萄籽膠囊,、蛋白粉,、蜂膠,、膠原蛋白口服液等，這些產(chǎn)品并非靈丹妙藥,，不能盲目服用,。”
哪些中藥會引發(fā)肝損傷？
無論是中醫(yī)還是西醫(yī)專家,，大家都一致認為,，確實存在中藥導(dǎo)致的肝損傷，但不能被過分夸大,，也不能因此就質(zhì)疑所有的中藥療效,。
茅益民表示，中醫(yī)藥屬于中國的傳統(tǒng)文化,，有幾千年的歷史,，在人類的歷史長河中發(fā)揮了重要的作用，這是任何人不容置疑的,。
“然而,，中藥導(dǎo)致的肝損傷是一個需要正確認識的臨床問題，一再強調(diào)中藥安全無毒是片面的,，過分夸大也是不合適的,。”高月求同時也歸納了中藥導(dǎo)致肝損傷的幾大原因：
一是中藥本身含有有毒物質(zhì)，可導(dǎo)致肝損傷,，如含有有毒生物堿的川烏頭,、雷公藤、藜蘆,、常山,、石榴皮、山豆根,、苦豆子,、野百合,、千里光,、菊三七等等；含有皂苷類的狼毒,、望江南子,、大戟、鴉膽子,、何首烏等,；含有毒蛋白的蒼耳子、巴豆,、蓖麻子等,；含重金屬肝毒性成分的朱砂,、雄黃、輕粉,、密陀僧,、膽礬、鉛丹等,，這些有毒中藥需在有經(jīng)驗的中醫(yī)師指導(dǎo)下應(yīng)用,，不可盲目自行服用。
二是誤服誤用,，所用中藥的品質(zhì)“張冠李戴”,，如可導(dǎo)致嚴重肝靜脈阻塞的菊三七，與三七十分相似,，不良藥商將其冒充三七出售,；又如制何首烏在中藥制劑里強調(diào)九蒸九曬，但不良藥商簡化制作流程,，導(dǎo)致肝損傷時有發(fā)生,，建議不可盲目自行購藥，服用中藥一定要到正規(guī)醫(yī)院和藥店找有經(jīng)驗的中醫(yī)師開處方,。
三是盲目大劑量長療程服用中藥,，中藥劑量是中醫(yī)療效的關(guān)鍵因素，所謂秘方也常是劑量“秘而不宣”,，有些醫(yī)生為追求療效,，常常超大劑量超療程用藥。
對于中藥肝損傷的管理,，在國家層面有沒有相關(guān)政策,？
高月求表示，針對目前中藥肝損傷評價的混亂現(xiàn)狀,，國家藥品監(jiān)督管理局于2018年6月發(fā)布了《中藥藥源性肝損傷臨床評價技術(shù)指導(dǎo)原則》,。中華中醫(yī)藥學(xué)會肝膽病分會聯(lián)合中華中醫(yī)藥學(xué)會中成藥分會，發(fā)布了中藥相關(guān)性肝損傷診療指南,。
“根據(jù)指導(dǎo)原則和診療指南,，在中醫(yī)理論指導(dǎo)下，遵循中醫(yī)‘十八反十九畏’和‘君,、臣,、佐、使’等配伍理論,，合理使用中藥可以減少中藥導(dǎo)致的肝損傷,。”高月求說。
藥物肝損傷如何準確診斷,？
對藥物肝損傷是如何診斷的,，高月求提出了疑問,。
他稱，當(dāng)前藥物肝損傷(DILI)的診斷沒有“金標準”,，主要用排除法診斷,，誤診率較高，而中藥肝損傷誤診率更高,，臨床上中草藥與西藥聯(lián)合用藥高達30%,，而治療慢性病時高達80%。
對上述觀點,，茅益民表示肯定：“藥物肝損傷的診斷的確很困難,，具有挑戰(zhàn)性，也是世界性的難題,，診斷需排除其他引起肝損傷的病因,，有時候，臨床上確實會造成誤診和漏診的情況,。”
他具體介紹了自己論文的研究方法,，“這項研究是在住院病人中開展的回顧性研究，納入研究的病人,，從出院診斷中有‘藥物性肝損傷’相關(guān)診斷的病例中做進一步篩選,，所有出院診斷中有藥物性肝損傷相關(guān)診斷的病例，需進一步用RUCAM量表(注：對藥物與肝損傷的因果關(guān)系進行綜合評估的專業(yè)量表)和專家評估意見進行藥物和肝損傷的因果關(guān)系評估,，而這也是目前開展藥物性肝損傷研究國際公認的方法,。”
是否只要有服用中藥或中成藥或保健品病史，無論是否合并服用過西藥,，都歸因于中藥引發(fā)的肝損傷,？
茅益民坦言，在臨床上有時很難區(qū)分到底是中藥還是西藥,，還是兩者共同因素引起的肝損傷,，更何況其論文只是回顧性研究，研究本身的缺陷和局限性是無法避免的,，“正因為如此,，我們在研究中碰到中藥和西藥同時應(yīng)用的病例，分析時會客觀地對兩者去分別計算,，不存在僅將肝損傷直接歸因于中藥,。”
他進一步表示，這項研究的客觀證據(jù)顯示,，在國內(nèi)不管是西藥還是中藥、保健品都會造成肝損傷,，開展這項研究的目的是為了了解中國藥物性肝損傷的流行病學(xué),、病因?qū)W,、臨床特征等整體現(xiàn)狀，以便后續(xù)能提出在中國防范藥物性肝損傷發(fā)生的切實措施,。希望媒體和公眾不要片面解讀,，這項研究并不是要去質(zhì)疑中藥。
茅益民表示,，下一步,，他們將會基于現(xiàn)有研究數(shù)據(jù)，繼續(xù)深入開展研究,，“如研究分析為什么有的藥物在某些人群中會導(dǎo)致慢性肝損傷的,，有基礎(chǔ)肝病、肝硬化的病人中藥物肝損傷的臨床特征是什么,，哪些藥物在無肝病基礎(chǔ)的人群中很少引起肝損傷,、而在有肝病基礎(chǔ)的人群中則有引起肝損傷的風(fēng)險，中藥和西藥引起的肝損傷差別在哪里等,，以便更好地提出相應(yīng)的防范措施,。”