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全球首個(gè)抗結(jié)核新藥“貝達(dá)喹啉”登陸河南――鄭州市六院患者成為省內(nèi)首位體驗(yàn)者 中原地區(qū)耐多藥結(jié)核患者迎來新希望

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2018-04-04  瀏覽次數(shù):5950
核心提示:3月27日,,作為“抗結(jié)核新藥引入和保護(hù)機(jī)制項(xiàng)目”(NDIP項(xiàng)目)國內(nèi)首批5家試點(diǎn)醫(yī)院之一的鄭州市第六人民醫(yī)院,,見證了河南省第一例使用新藥患者的產(chǎn)生,。
經(jīng)過近50年研發(fā)與等待,,一個(gè)多月前,,全球第一個(gè)抗結(jié)核新藥“富馬酸貝達(dá)喹啉”終于來到中國結(jié)核病患者身邊,。3月27日,,作為“抗結(jié)核新藥引入和保護(hù)機(jī)制項(xiàng)目”(NDIP項(xiàng)目)國內(nèi)首批5家試點(diǎn)醫(yī)院之一的鄭州市第六人民醫(yī)院,,見證了河南省第一例使用新藥患者的產(chǎn)生,。至此,,抗結(jié)核新藥貝達(dá)喹啉正式登陸河南,為中原地區(qū)眾多耐多藥結(jié)核患者帶來新希望,。
 
現(xiàn)場(chǎng)直擊:鄭州市六院患者成為河南使用抗結(jié)核新藥第一人
患者甄女士今年31歲,,2016年被診斷為“空洞性肺結(jié)核”。目前藥敏試驗(yàn)結(jié)果顯示該病人為XDR-TB,,即廣泛耐藥結(jié)核病,,也就說患者不但對(duì)異煙肼、利福平耐藥,,同時(shí)還對(duì)氟喹諾酮類以及氨基糖甙類注射液耐藥,,因此無法組成有效的治療方案,。
經(jīng)過鄭州市第六人民醫(yī)院結(jié)核科項(xiàng)目專家組會(huì)診討論后,按照“抗結(jié)核新藥引入和保護(hù)機(jī)制項(xiàng)目”(簡(jiǎn)稱NDIP)實(shí)施流程提交了申請(qǐng),。經(jīng)過NDIP項(xiàng)目專家組認(rèn)真討論,,認(rèn)為該患者符合使用富馬酸貝達(dá)喹啉條件和指征,并為患者制定了聯(lián)合治療方案,?;颊吆炇鹬橥鈺蠹{入項(xiàng)目治療,成為河南省使用新藥“富馬酸貝達(dá)喹啉”的第一人,。
3月27日上午,,鄭州市第六人民醫(yī)院黨委書記馬淑煥親手將承載著耐多藥患者希望的“富馬酸貝達(dá)喹啉”鄭重交給患者。現(xiàn)場(chǎng)的醫(yī)護(hù)人員懷著無比激動(dòng)的心情共同見證了河南首例入組患者順利服用抗結(jié)核新藥貝達(dá)喹啉這一歷史時(shí)刻,。這不僅意味著河南省結(jié)核病患者今后又多了一種對(duì)抗結(jié)核病的新手段,,也預(yù)示著中原地區(qū)耐多藥結(jié)核患者迎來康復(fù)的新希望。

形勢(shì)嚴(yán)峻:“能傳染的癌癥”肆虐,,醫(yī)患期盼新藥問世
結(jié)核病是全球頭號(hào)傳染病殺手,,作為重大的公共衛(wèi)生問題和社會(huì)問題,消除結(jié)核已經(jīng)成為全球共識(shí),。然而隨著時(shí)代變遷,,久治不愈的結(jié)核病容易轉(zhuǎn)為“結(jié)核分枝桿菌對(duì)主要的治療結(jié)核病的一線藥物中的異煙肼和利福平產(chǎn)生耐藥的”耐多藥結(jié)核病,這也成為當(dāng)今世界最重大的公共衛(wèi)生問題之一,,在醫(yī)學(xué)界,,耐多藥結(jié)核病又多被視為“能傳染的癌癥”,其兇險(xiǎn)程度可見一斑,。
我國是全球結(jié)核病和耐多藥結(jié)核病高負(fù)擔(dān)國家,,而河南人口基數(shù)大,結(jié)核病患者數(shù)量位居全國第二,,近年來我省結(jié)核病疫情雖呈逐年下降趨勢(shì),,但當(dāng)前防控形勢(shì)依然嚴(yán)峻。耐多藥結(jié)核病在治療過程中存在治療難度大,、費(fèi)用高、成功率低等問題,,因此所有的防癆人無不期待新的有效的抗結(jié)核藥物問世,。
 
不負(fù)眾望:肩挑責(zé)任重?fù)?dān),做好河南防癆事業(yè)排頭兵
近50年來,,國內(nèi)外抗結(jié)核藥物均為無新藥面世,。新藥貝達(dá)喹啉在國外已證實(shí)具有顯著抗結(jié)核作用,于2016年11月底在我國獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,,具有劃時(shí)代的意義,。
為了確保該藥的安全合理使用,,并以此為契機(jī)探索適合中國國情的抗結(jié)核新藥引入和保護(hù)模式,“中蓋結(jié)核病項(xiàng)目”支持開展“抗結(jié)核新藥引入和保護(hù)機(jī)制”試點(diǎn)項(xiàng)目,,根據(jù)工作計(jì)劃,,本項(xiàng)目2016年由中國結(jié)核病藥物臨床試驗(yàn)聯(lián)盟(CTCTC)組織全國結(jié)核病防治機(jī)構(gòu)選拔工作,綜合考核醫(yī)療能力,、科研水平等整體實(shí)力,,經(jīng)過層層篩選,確定首批5家單位,,鄭州市第六人民醫(yī)院是全國首批5家單位之一,,也是河南省唯一一家。
鄭州市第六人民醫(yī)院結(jié)核病專家陳裕主任介紹,,在世界結(jié)核病治療領(lǐng)域,,貝達(dá)喹啉是45年來第一個(gè)登陸中國的抗結(jié)核新藥。中國國家衛(wèi)生計(jì)生委—蓋茨基金會(huì)結(jié)核病防治項(xiàng)目“抗結(jié)核新藥引入和保護(hù)機(jī)制項(xiàng)目”是為了規(guī)范使用新藥,,盡可能防止耐多藥的出現(xiàn)而實(shí)施的,。項(xiàng)目試點(diǎn)通過合理的渠道、規(guī)范的方法,,嚴(yán)格的監(jiān)控,,確保貝達(dá)喹啉在有資質(zhì)的醫(yī)院、有資質(zhì)的醫(yī)生,、符合條件的病人中使用,。“我們都有責(zé)任和義務(wù)使用好、保護(hù)好這來之不易的成果!”,,陳裕主任堅(jiān)定地表示,。
據(jù)悉,貝達(dá)喹啉作為一種抗結(jié)核新藥,,費(fèi)用昂貴,,半年的治療費(fèi)用約需20萬元,對(duì)大部分結(jié)核病人來說無力承擔(dān),。而令人興奮的是,,作為項(xiàng)目的試點(diǎn)醫(yī)院,鄭州市六院符合條件的患者可獲貝達(dá)喹啉全球捐贈(zèng)項(xiàng)目支持,,免費(fèi)使用貝達(dá)喹啉,。
此次鄭州市第六人民醫(yī)院作為全國首批5家單位之一,順利完成河南首例“貝達(dá)喹啉”新藥使用工作,,無疑為我省結(jié)核病防治領(lǐng)域帶來了春天的雷音,。作為鄭州市乃至河南省結(jié)核病防治事業(yè)的排頭兵,六院人將繼續(xù)堅(jiān)持奮戰(zhàn)在防癆抗癆的前沿陣地,,用實(shí)際行動(dòng),,守護(hù)中原百姓健康,,助力建設(shè)“健康中原”。
 
 
 

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