大家都知道,，在傳染病預防和控制的歷史上,，疫苗接種對人類作出了巨大貢獻。曾經(jīng)是人類傳染病頭號殺手的天花已經(jīng)被消滅,，許多曾經(jīng)肆虐的傳染病也得到了有效的控制,。接種疫苗是預防控制傳染病最經(jīng)濟、最有效的措施,。
疫苗是將病毒,、細菌等病原體經(jīng)過滅活或減毒等方法制備而成，由于疫苗所含的成分和個體的差異,，在接種疫苗后有可能會出現(xiàn)接種反應,，但發(fā)生反應的幾率較低，以一般反應為主,，一般反應包括一過性發(fā)熱,、局部皮膚紅腫和疼痛、乏力等情況,，一般不需要進行特殊處理即可恢復,，嚴重的異常反應非常罕見。
在接種疫苗后發(fā)生懷疑與預防接種有關的反應或事件,，稱為疑似預防接種異常反應,。除明確診斷的一般反應外的疑似預防接種異常反應均需調(diào)查，由疾控機構組織專家進行調(diào)查診斷。當事人如果對預防接種異常反應調(diào)查診斷結論有爭議時,，如何進行預防接種異常反應鑒定呢,？
什么是預防接種異常反應？
預防接種異常反應,，是指合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或者實施規(guī)范接種后造成受種者機體組織器官,、功能損害，相關各方均無過錯的藥品不良反應,。因接種單位違反預防接種工作規(guī)范,、免疫程序、疫苗使用指導原則,、接種方案等原因給受種者造成損害,，需要進行醫(yī)療事故技術鑒定的，按照醫(yī)療事故技術鑒定辦法辦理,。對疫苗質(zhì)量原因或者疫苗檢驗結果有爭議的,，按照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，向藥品監(jiān)督管理部門申請?zhí)幚怼?br />
去哪里可以鑒定預防接種異常反應,？如何申請鑒定,？
預防接種異常反應鑒定由設區(qū)的市級和省、自治區(qū),、直轄市醫(yī)學會負責,。
受種方,、接種單位,、疫苗生產(chǎn)企業(yè)對預防接種異常反應調(diào)查診斷結論有爭議時，可以在收到預防接種異常反應調(diào)查診斷結論之日起60日內(nèi)向接種單位所在地設區(qū)的市級醫(yī)學會申請進行預防接種異常反應鑒定,。
對設區(qū)的市級醫(yī)學會鑒定結論不服的,，可以在收到預防接種異常反應鑒定書之日起15日內(nèi)，向接種單位所在地的省,、自治區(qū),、直轄市醫(yī)學會申請再鑒定。
預防接種異常反應鑒定需要哪些材料,？
1.預防接種異常反應調(diào)查診斷結論,；
2.受種者健康狀況、知情同意告知以及醫(yī)學建議等預防接種有關記錄,；
3.與診斷治療有關的門診病歷,、住院志、體溫單,、醫(yī)囑單,、化驗單（檢驗報告）、醫(yī)學影像檢查資料、病理資料,、護理記錄等病歷資料,；
4.疫苗接收、購進記錄和儲存溫度記錄等,；
5.相關疫苗該批次檢驗合格或者抽樣檢驗報告,，進口疫苗還應當由批發(fā)企業(yè)提供進口藥品通關文件；
6.與預防接種異常反應鑒定有關的其他材料,。受種方,、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)應當根據(jù)要求,，分別提供由自己保存或者掌握的上述材料,。
預防接種異常反應鑒定費用誰來繳納？
申請預防接種異常反應鑒定,，由申請鑒定方預繳鑒定費,。經(jīng)鑒定屬于一類疫苗引起的預防接種異常反應的，鑒定費用由同級財政部門按照規(guī)定統(tǒng)籌安排,；由二類疫苗引起的預防接種異常反應的,，鑒定費用由相關的疫苗生產(chǎn)企業(yè)承擔。不屬于異常反應的,，鑒定費用由提出異常反應鑒定的申請方承擔,。
鑒定組專家如何抽取,？
負責鑒定的醫(yī)學會應當根據(jù)受理的預防接種異常反應鑒定所涉及的學科專業(yè),，確定專家鑒定組的構成和人數(shù)。專家鑒定組人數(shù)為5人以上單數(shù),。專家鑒定組的人員由受種方在專家?guī)熘须S機抽取,。受種方人員較多的，可以由受種方推選1—2名代表人隨機抽取專家鑒定組成員,。推選不出的,，由醫(yī)學會負責抽取。
專家鑒定組如何鑒定,？結果多久能出,？
專家鑒定組應當認真審閱有關資料，依照有關規(guī)定和技術標準,，運用科學原理和專業(yè)知識,，獨立進行鑒定。在事實清楚的基礎上,，進行綜合分析,，做出鑒定結論,。
醫(yī)學會應當自收到有關預防接種異常反應鑒定材料之日起45日內(nèi)組織鑒定，出具預防接種異常反應鑒定書,。情況特殊的可延長至90日,。
哪些情形不屬于預防接種異常反應？
1.因疫苗本身特性引起的接種后一般反應,；
2.因疫苗質(zhì)量問題給受種者造成的損害,；
3.因接種單位違反預防接種工作規(guī)范、免疫程序,、疫苗使用指導原則,、接種方案給受種者造成的損害；
4.受種者在接種時正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期,，接種后偶合發(fā)?。?br /> 5.受種者有疫苗說明書規(guī)定的接種禁忌,，在接種前受種者或者其監(jiān)護人未如實提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況,，接種后受種者原有疾病急性復發(fā)或者病情加重；
6.因心理因素發(fā)生的個體或者群體的心因性反應,。
（鄭州市醫(yī)學交流和項目推進中心 史永珍）
疫苗是將病毒,、細菌等病原體經(jīng)過滅活或減毒等方法制備而成，由于疫苗所含的成分和個體的差異,，在接種疫苗后有可能會出現(xiàn)接種反應,，但發(fā)生反應的幾率較低，以一般反應為主,，一般反應包括一過性發(fā)熱,、局部皮膚紅腫和疼痛、乏力等情況,，一般不需要進行特殊處理即可恢復,，嚴重的異常反應非常罕見。
在接種疫苗后發(fā)生懷疑與預防接種有關的反應或事件,，稱為疑似預防接種異常反應,。除明確診斷的一般反應外的疑似預防接種異常反應均需調(diào)查，由疾控機構組織專家進行調(diào)查診斷。當事人如果對預防接種異常反應調(diào)查診斷結論有爭議時,，如何進行預防接種異常反應鑒定呢,？
什么是預防接種異常反應？
預防接種異常反應,，是指合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或者實施規(guī)范接種后造成受種者機體組織器官,、功能損害，相關各方均無過錯的藥品不良反應,。因接種單位違反預防接種工作規(guī)范,、免疫程序、疫苗使用指導原則,、接種方案等原因給受種者造成損害,，需要進行醫(yī)療事故技術鑒定的，按照醫(yī)療事故技術鑒定辦法辦理,。對疫苗質(zhì)量原因或者疫苗檢驗結果有爭議的,，按照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，向藥品監(jiān)督管理部門申請?zhí)幚怼?br />
去哪里可以鑒定預防接種異常反應,？如何申請鑒定,？
預防接種異常反應鑒定由設區(qū)的市級和省、自治區(qū),、直轄市醫(yī)學會負責,。
受種方,、接種單位,、疫苗生產(chǎn)企業(yè)對預防接種異常反應調(diào)查診斷結論有爭議時，可以在收到預防接種異常反應調(diào)查診斷結論之日起60日內(nèi)向接種單位所在地設區(qū)的市級醫(yī)學會申請進行預防接種異常反應鑒定,。
對設區(qū)的市級醫(yī)學會鑒定結論不服的,，可以在收到預防接種異常反應鑒定書之日起15日內(nèi)，向接種單位所在地的省,、自治區(qū),、直轄市醫(yī)學會申請再鑒定。
預防接種異常反應鑒定需要哪些材料,？
1.預防接種異常反應調(diào)查診斷結論,；
2.受種者健康狀況、知情同意告知以及醫(yī)學建議等預防接種有關記錄,；
3.與診斷治療有關的門診病歷,、住院志、體溫單,、醫(yī)囑單,、化驗單（檢驗報告）、醫(yī)學影像檢查資料、病理資料,、護理記錄等病歷資料,；
4.疫苗接收、購進記錄和儲存溫度記錄等,；
5.相關疫苗該批次檢驗合格或者抽樣檢驗報告,，進口疫苗還應當由批發(fā)企業(yè)提供進口藥品通關文件；
6.與預防接種異常反應鑒定有關的其他材料,。受種方,、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)應當根據(jù)要求,，分別提供由自己保存或者掌握的上述材料,。
預防接種異常反應鑒定費用誰來繳納？
申請預防接種異常反應鑒定,，由申請鑒定方預繳鑒定費,。經(jīng)鑒定屬于一類疫苗引起的預防接種異常反應的，鑒定費用由同級財政部門按照規(guī)定統(tǒng)籌安排,；由二類疫苗引起的預防接種異常反應的,，鑒定費用由相關的疫苗生產(chǎn)企業(yè)承擔。不屬于異常反應的,，鑒定費用由提出異常反應鑒定的申請方承擔,。
鑒定組專家如何抽取,？
負責鑒定的醫(yī)學會應當根據(jù)受理的預防接種異常反應鑒定所涉及的學科專業(yè),，確定專家鑒定組的構成和人數(shù)。專家鑒定組人數(shù)為5人以上單數(shù),。專家鑒定組的人員由受種方在專家?guī)熘须S機抽取,。受種方人員較多的，可以由受種方推選1—2名代表人隨機抽取專家鑒定組成員,。推選不出的,，由醫(yī)學會負責抽取。
專家鑒定組如何鑒定,？結果多久能出,？
專家鑒定組應當認真審閱有關資料，依照有關規(guī)定和技術標準,，運用科學原理和專業(yè)知識,，獨立進行鑒定。在事實清楚的基礎上,，進行綜合分析,，做出鑒定結論,。
醫(yī)學會應當自收到有關預防接種異常反應鑒定材料之日起45日內(nèi)組織鑒定，出具預防接種異常反應鑒定書,。情況特殊的可延長至90日,。
哪些情形不屬于預防接種異常反應？
1.因疫苗本身特性引起的接種后一般反應,；
2.因疫苗質(zhì)量問題給受種者造成的損害,；
3.因接種單位違反預防接種工作規(guī)范、免疫程序,、疫苗使用指導原則,、接種方案給受種者造成的損害；
4.受種者在接種時正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期,，接種后偶合發(fā)?。?br /> 5.受種者有疫苗說明書規(guī)定的接種禁忌,，在接種前受種者或者其監(jiān)護人未如實提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況,，接種后受種者原有疾病急性復發(fā)或者病情加重；
6.因心理因素發(fā)生的個體或者群體的心因性反應,。
（鄭州市醫(yī)學交流和項目推進中心 史永珍）