轉(zhuǎn)眼間,，鄭州藥品進(jìn)口口岸正式投入運(yùn)營(yíng)已一年有余,，“進(jìn)口藥品”這項(xiàng)業(yè)務(wù)，對(duì)于河南多數(shù)藥品企業(yè)來(lái)說(shuō),，雖然很感興趣但由于經(jīng)驗(yàn)不足,，經(jīng)常困于各項(xiàng)業(yè)務(wù)流程中。
什么樣的進(jìn)口藥品才能在鄭州航空港口岸進(jìn)行藥品報(bào)驗(yàn),？有進(jìn)口藥品需求的報(bào)驗(yàn)單位需要具備哪些條件,？
5月14日，鄭州市市場(chǎng)監(jiān)管局召開(kāi)藥品進(jìn)口備案通關(guān)業(yè)務(wù)座談會(huì),，會(huì)議對(duì)鄭州口岸,、藥品進(jìn)口、藥材進(jìn)口申請(qǐng),、審批,、備案、報(bào)關(guān),、清關(guān)流程和申報(bào)進(jìn)行了詳細(xì)的講解,。
【化學(xué)藥品、中藥制劑可從鄭州藥品進(jìn)口口岸進(jìn)口】
河南商報(bào)記者從會(huì)議上獲悉,，進(jìn)口藥品到岸地為鄭州時(shí),，進(jìn)口藥品必須取得《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》(正本或副本)、相關(guān)變更資料(若有)或《進(jìn)口藥品批件》(若有),、其他證明文件如國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心“原料藥,、藥用輔料和藥包材登記信息公示”查詢結(jié)果截圖、臨床試驗(yàn)通知書(shū)、檢驗(yàn)通知書(shū)等,。
鄭州藥品進(jìn)口口岸允許進(jìn)口的藥品種類有：化學(xué)藥品（包括麻醉藥品,、精神藥品）、中藥制劑,。首次在中國(guó)境內(nèi)銷售的藥品,、生物制品、藥材暫不能從鄭州藥品進(jìn)口口岸進(jìn)口,。
【報(bào)驗(yàn)單位應(yīng)當(dāng)是持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的獨(dú)立法人】
對(duì)于報(bào)驗(yàn)單位來(lái)說(shuō),，報(bào)驗(yàn)單位應(yīng)當(dāng)是持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的獨(dú)立法人。藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)口本企業(yè)生產(chǎn)所需原料藥和制劑中間體(包括境內(nèi)包裝用制劑),，應(yīng)當(dāng)持有《藥品生產(chǎn)許可證》,。研制過(guò)程中所需研究用對(duì)照藥品一次性進(jìn)口，報(bào)驗(yàn)單位可以為科研機(jī)構(gòu),，需提供合法登記證明文件,。屬于委托申請(qǐng)的，另須提供委托人的合法登記證明文件及委托證明文件,。
據(jù)鄭州市市場(chǎng)監(jiān)管局副局長(zhǎng)閆榮魁介紹,，申請(qǐng)人在保證申報(bào)材料真實(shí)的情況下，提交材料若符合要求,，即可當(dāng)日辦理藥品進(jìn)口備案,。申請(qǐng)人通過(guò)網(wǎng)上上傳材料，通關(guān)后線下提交紙質(zhì)材料,。一旦發(fā)現(xiàn)企業(yè)提供的紙質(zhì)資料與上傳資料不符,，將從嚴(yán)管理。同時(shí),，市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)將以企業(yè)需求為導(dǎo)向,，實(shí)行首問(wèn)負(fù)責(zé)制，一次性告知服務(wù),，主動(dòng)對(duì)接,，壓縮辦理時(shí)限，為企業(yè)提供更加高效便捷的通關(guān)備案服務(wù),。
【鄭州藥品進(jìn)口口岸藥材備案職能有望今年通過(guò)驗(yàn)收】
“2021年是“十四五”開(kāi)局之年,，鄭州作為國(guó)家中心城市，其對(duì)外貿(mào)易日益增加,，中歐班列,、國(guó)際公路進(jìn)口藥品通路已經(jīng)打通，鄭州跨境電商進(jìn)口藥品試點(diǎn)落地鄭州,，《河南省跨境電商進(jìn)口藥品試點(diǎn)目錄》（第一批）批復(fù)在即,，鄭州藥品進(jìn)口口岸藥材備案職能有望今年通過(guò)驗(yàn)收,，伴隨口岸所河南省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)?zāi)芰μ嵘镏破?、首次進(jìn)口職能也會(huì)逐項(xiàng)增加,，相信鄭州藥品進(jìn)口口岸的明天會(huì)更加美好！”閆榮魁說(shuō),。
據(jù)了解,，河南省跨境電子商務(wù)進(jìn)口藥品試點(diǎn)品種為已取得我國(guó)境內(nèi)上市許可的13個(gè)非處方藥，分別來(lái)自日本,、泰國(guó),、新加坡和中國(guó)香港，有康?腹止瀉片,、活絡(luò)油等內(nèi)服、外用藥品,。
納入試點(diǎn)目錄的藥品,，在通關(guān)環(huán)節(jié)不驗(yàn)核進(jìn)口藥品通關(guān)單，參照?qǐng)?zhí)行跨境電商零售進(jìn)口相關(guān)稅收政策,，相關(guān)交易納入個(gè)人年度交易總額管理,，適用跨境電商零售進(jìn)口商品單次（5000元）、年度交易限值（26000元）相關(guān)規(guī)定,，在交易限值內(nèi),，關(guān)稅稅率暫設(shè)為0，進(jìn)口環(huán)節(jié)增值稅,、消費(fèi)稅暫按法定應(yīng)納稅額的70%征收,。
（編輯：劉夢(mèng)鴿）