轉(zhuǎn)眼間,，鄭州藥品進口口岸正式投入運營已一年有余，“進口藥品”這項業(yè)務(wù),，對于河南多數(shù)藥品企業(yè)來說,，雖然很感興趣但由于經(jīng)驗不足,，經(jīng)常困于各項業(yè)務(wù)流程中,。
什么樣的進口藥品才能在鄭州航空港口岸進行藥品報驗？有進口藥品需求的報驗單位需要具備哪些條件,？
5月14日,，鄭州市市場監(jiān)管局召開藥品進口備案通關(guān)業(yè)務(wù)座談會，會議對鄭州口岸,、藥品進口,、藥材進口申請、審批,、備案,、報關(guān)、清關(guān)流程和申報進行了詳細的講解,。
【化學(xué)藥品,、中藥制劑可從鄭州藥品進口口岸進口】
河南商報記者從會議上獲悉，進口藥品到岸地為鄭州時,，進口藥品必須取得《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》(正本或副本),、相關(guān)變更資料(若有)或《進口藥品批件》(若有)、其他證明文件如國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心“原料藥,、藥用輔料和藥包材登記信息公示”查詢結(jié)果截圖,、臨床試驗通知書、檢驗通知書等,。
鄭州藥品進口口岸允許進口的藥品種類有：化學(xué)藥品（包括麻醉藥品,、精神藥品）、中藥制劑,。首次在中國境內(nèi)銷售的藥品,、生物制品、藥材暫不能從鄭州藥品進口口岸進口,。
【報驗單位應(yīng)當是持有《藥品經(jīng)營許可證》的獨立法人】
對于報驗單位來說,，報驗單位應(yīng)當是持有《藥品經(jīng)營許可證》的獨立法人。藥品生產(chǎn)企業(yè)進口本企業(yè)生產(chǎn)所需原料藥和制劑中間體(包括境內(nèi)包裝用制劑),，應(yīng)當持有《藥品生產(chǎn)許可證》,。研制過程中所需研究用對照藥品一次性進口，報驗單位可以為科研機構(gòu),，需提供合法登記證明文件,。屬于委托申請的,，另須提供委托人的合法登記證明文件及委托證明文件。
據(jù)鄭州市市場監(jiān)管局副局長閆榮魁介紹,，申請人在保證申報材料真實的情況下,，提交材料若符合要求，即可當日辦理藥品進口備案,。申請人通過網(wǎng)上上傳材料,，通關(guān)后線下提交紙質(zhì)材料。一旦發(fā)現(xiàn)企業(yè)提供的紙質(zhì)資料與上傳資料不符,，將從嚴管理,。同時，市場監(jiān)管部門將以企業(yè)需求為導(dǎo)向,，實行首問負責(zé)制,，一次性告知服務(wù)，主動對接,，壓縮辦理時限,，為企業(yè)提供更加高效便捷的通關(guān)備案服務(wù)。
【鄭州藥品進口口岸藥材備案職能有望今年通過驗收】
“2021年是“十四五”開局之年,，鄭州作為國家中心城市,，其對外貿(mào)易日益增加,，中歐班列,、國際公路進口藥品通路已經(jīng)打通，鄭州跨境電商進口藥品試點落地鄭州,，《河南省跨境電商進口藥品試點目錄》（第一批）批復(fù)在即,，鄭州藥品進口口岸藥材備案職能有望今年通過驗收，伴隨口岸所河南省食品藥品檢驗所檢驗?zāi)芰μ嵘?，生物制品,、首次進口職能也會逐項增加，相信鄭州藥品進口口岸的明天會更加美好,！”閆榮魁說,。
據(jù)了解，河南省跨境電子商務(wù)進口藥品試點品種為已取得我國境內(nèi)上市許可的13個非處方藥,，分別來自日本,、泰國,、新加坡和中國香港,，有康?腹止瀉片,、活絡(luò)油等內(nèi)服,、外用藥品,。
納入試點目錄的藥品，在通關(guān)環(huán)節(jié)不驗核進口藥品通關(guān)單,，參照執(zhí)行跨境電商零售進口相關(guān)稅收政策,，相關(guān)交易納入個人年度交易總額管理,，適用跨境電商零售進口商品單次（5000元）,、年度交易限值（26000元）相關(guān)規(guī)定，在交易限值內(nèi),，關(guān)稅稅率暫設(shè)為0,，進口環(huán)節(jié)增值稅、消費稅暫按法定應(yīng)納稅額的70%征收,。
（編輯：劉夢鴿）