【履職盡責(zé)：全天24小時不間斷檢驗】

醫(yī)用口罩告急,！醫(yī)用防護服告急！

由于正值春節(jié)假期,，多數(shù)企業(yè)停工停產(chǎn),，加劇了口罩、防護服等防護產(chǎn)品供應(yīng)的緊張局勢,。特別是湖北武漢等抗疫一線的防護用品嚴(yán)重短缺,，威脅著前方醫(yī)護人員的生命安全。

河南是醫(yī)用防護產(chǎn)品的主要生產(chǎn)地區(qū)之一,，企業(yè)能否盡快恢復(fù)或投入生產(chǎn),，直接影響到疫情防控工作的成敗。

“疫情就是命令,，防控就是責(zé)任,。”河南省醫(yī)療器械檢驗所按照上級工作部署，第一時間成立了所疫情防控領(lǐng)導(dǎo)小組,，立即啟動了應(yīng)急檢驗程序,，開辟綠色檢驗通道，開啟全天24小時不間斷檢驗工作模式,。

檢驗工作者放棄春節(jié)假期,，毅然投身應(yīng)急檢驗工作,。從農(nóng)歷大年三十開始，每天都有三四十位職工堅守在工作崗位上,，24小時不間斷檢驗,。

在這個沒有硝煙的戰(zhàn)場，檢驗工作者像英勇的戰(zhàn)士,，關(guān)鍵時刻沖得上去,，危難關(guān)頭豁得出來。干部職工一起加班,，一起吃泡面,，克服各種困難，在醫(yī)療器械檢驗戰(zhàn)場筑起了堅強的堡壘,。

【加快檢驗：受理送檢產(chǎn)品1214批】

應(yīng)急檢驗一刻也不能遲緩,，必須不分晝夜，分秒必爭,，隨到隨檢,，早出報告。

面對大量的送檢任務(wù)和有限的檢驗資源,，制定科學(xué),、合理、有序的應(yīng)急檢驗方案是做好應(yīng)急檢驗的關(guān)鍵,。而這“關(guān)鍵”的關(guān)鍵就是,，確定在應(yīng)急條件下產(chǎn)品檢驗的關(guān)鍵項目和指標(biāo)。

應(yīng)急檢驗突出一個“急”字,，醫(yī)用防護產(chǎn)品首要的作用是防護,，與防護有關(guān)的質(zhì)量安全是最需要保證的。檢驗技術(shù)人員圍繞產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)鍵點確定應(yīng)急檢驗項目,。比如,，醫(yī)用防護口罩的關(guān)鍵項目有過濾效率、合成血液穿透,、密合性等,。

檢驗這些關(guān)鍵項目，就能夠在保證一定的產(chǎn)品質(zhì)量前提下,，快速完成應(yīng)急檢驗,。

開辟應(yīng)急檢驗通道后，檢驗技術(shù)人員對每個項目都測算了最快檢驗時限,，確定了最短檢驗時間,，能夠以最快的時間出具檢驗報告。

河南某企業(yè)春節(jié)第一天要開工生產(chǎn)防護服，但對防護服原材料質(zhì)量不放心,，緊急送檢,。接到任務(wù)的檢驗人員，立即對原材料的關(guān)鍵項目進行檢驗,，當(dāng)日晚上就完成了檢驗。第二天,，拿到檢驗報告的企業(yè)立即開動了機器,，防護產(chǎn)品源源不斷的輸送至前線。

一些醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)要新增防護產(chǎn)品,，急切希望產(chǎn)品早日上市,。檢驗人員對送檢樣品進行隨到隨檢，爭分奪秒對產(chǎn)品質(zhì)量尤其是關(guān)鍵項目質(zhì)量進行檢驗,，在應(yīng)急條件下嚴(yán)格把好產(chǎn)品質(zhì)量安全關(guān),。

由于口罩等防護產(chǎn)品緊缺，市場上出現(xiàn)大量假冒偽造的防護產(chǎn)品,，各地市場監(jiān)管部門和公安機關(guān)也紛紛送檢,，業(yè)務(wù)受理電話幾乎響個不停。送檢產(chǎn)品中有不少是“三無”產(chǎn)品,，無標(biāo)識,、無標(biāo)準(zhǔn)、無證照,。檢驗技術(shù)人員要找到對應(yīng)產(chǎn)品的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),，按照相應(yīng)的質(zhì)量要求快速檢驗，為市場產(chǎn)品質(zhì)量安全提供技術(shù)支撐,。

一個多月來,，應(yīng)急檢驗與時間賽跑，成績斐然,。

據(jù)統(tǒng)計,，自1月23日啟動應(yīng)急檢驗至3月17日，該所累計受理了238家企業(yè)和單位送檢產(chǎn)品共計1214批,，發(fā)出檢驗報告895份,。

【發(fā)揮優(yōu)勢：受理的應(yīng)急檢驗產(chǎn)品48類】

應(yīng)急檢驗最多的產(chǎn)品是口罩和防護服。此外,，還有諸多涉及疫情防控的醫(yī)療器械產(chǎn)品,。

隨著疫情防控工作的全面開展，各地都急需紅外體溫計,、滅菌器等電子產(chǎn)品,，河南省醫(yī)療器械檢驗所隨即將疫情防控有關(guān)的醫(yī)療器械都納入了應(yīng)急檢驗的范疇。

前些年，河南省醫(yī)療器械檢驗所苦練內(nèi)功,，長期,、持續(xù)投入大量的資金用于實驗室設(shè)備和基礎(chǔ)能力建設(shè)。經(jīng)過多年的積累,，實驗室里拉力機,、全自動生化分析儀、酶標(biāo)儀,、氣相液相色譜等重要儀器設(shè)備都配置了多臺,，3D打印機、掃描電鏡等新型檢測和科研設(shè)備逐步配套到位,，現(xiàn)已擁有大中型儀器設(shè)備920余臺套,，儀器設(shè)備資產(chǎn)總值達1.15億元，通過國家認監(jiān)委資質(zhì)認定項目達到了1111項,，檢驗?zāi)芰w醫(yī)療器械,、包裝材料、潔凈環(huán)境和化妝品四個領(lǐng)域,。由此,，檢驗所具備了全面的檢驗?zāi)芰Γ湍軌蛟谝咔榉揽氐年P(guān)鍵時期沖得上,，頂?shù)米　?/p>

應(yīng)急檢驗的產(chǎn)品不僅數(shù)量多,，而且種類也非常多。受理的應(yīng)急檢驗產(chǎn)品包括：一次性使用口罩,、一次性使用醫(yī)用口罩,、醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用防護口罩,、醫(yī)用一次性防護服,、防護服原材料、滅菌器,、電子溫度計,、紅外體溫計、一次性密閉式吸痰導(dǎo)管,、醫(yī)用一次性隔離衣,、氧氣霧化面罩、醫(yī)用吸氧面罩,、一次性使用霧化器,、手術(shù)單、一次性使用無菌保護罩,、一次性使用無菌保護套等48類,。在疫情防控的關(guān)鍵時期，有效發(fā)揮了檢驗技術(shù)支撐能力。

【科研攻關(guān)：可重復(fù)使用防護服正在企業(yè)試驗生產(chǎn)】

最終戰(zhàn)勝疫情,，關(guān)鍵要靠科技,。

在疫情防控期間，在醫(yī)療前線使用的一次性防護服用量巨大,。短時間內(nèi),，一次性防護服物資保障困難，可重復(fù)使用防護服是解決疫情防控期間防護服短缺的重要措施,。

按照國家藥監(jiān)局工作部署,，河南省醫(yī)療器械檢驗所緊急啟動了可重復(fù)使用防護服的研發(fā)工作。依托河南省醫(yī)療器械檢驗所,，由河南省科技廳設(shè)立的河南省醫(yī)療器械檢驗檢測工程技術(shù)研究中心承擔(dān)了“可重復(fù)使用防護服”的科研技術(shù)攻關(guān)。

研發(fā)工作開始后,，河南省醫(yī)療器械檢驗檢測工程技術(shù)研究中心技術(shù)人員迅速行動,，組成工作專班，制定周密科研方案,，全力投入到科研工作中,。

與此同時，聯(lián)合河南省食品藥品評價中心和相關(guān)企業(yè),，同步開展產(chǎn)學(xué)研一體化的技術(shù)攻關(guān),，組織專家召開多次視頻會議，研討科研技術(shù)路線,，開展產(chǎn)品可行性研究,。

鑒于此項科研項目的重大社會意義和價值，河南省科技廳將該項目列入了新型冠狀病毒防控應(yīng)急攻關(guān)科研專項,，并撥付科研資金100萬元,，為可重復(fù)使用防護服研發(fā)提供了強有力的支持。

經(jīng)過對十幾種材料的篩選,，幾十次的試驗驗證,，已經(jīng)研制一種可重復(fù)使用防護服產(chǎn)品，正在企業(yè)試驗生產(chǎn),?？蒲屑夹g(shù)人員還與北京市醫(yī)療器械檢驗所技術(shù)人員一道，共同擬定了可重復(fù)防護服產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，為防護產(chǎn)品的升級改造提供科技支撐作用,。

同時，為了縮短企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)上市周期,，河南省醫(yī)療器械檢驗檢測工程技術(shù)研究中心與河南駝人醫(yī)療器械公司共同探索如何采取更快捷且有效的滅菌方法,，在應(yīng)急條件下取代環(huán)氧乙烷滅菌，雙方聯(lián)合承擔(dān)了河南省科技廳應(yīng)急攻關(guān)項目《疫情防護產(chǎn)品的輻照滅菌方法》，開展了十余次產(chǎn)品驗證檢驗,，提供大量試驗驗證數(shù)據(jù),，加快了產(chǎn)品上市步伐。還與中原工學(xué)院聯(lián)合開展新型納米紡絲膜在防護類醫(yī)療器械中的應(yīng)用研發(fā)及性能評價,，在目前市場上口罩原材料緊張的情況下,，提供了一種新型的醫(yī)用防護口罩原材料。

科研開發(fā)工作得到了各級領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)注和支持,。河南省科技廳廳長馬剛,、省藥品監(jiān)督管理局黨組書記雷生云、局長章錦麗等領(lǐng)導(dǎo)先后來到省醫(yī)療器械所進行指導(dǎo)考察,，詢問研發(fā)進展,，解決遇到的難題，鼓勵研發(fā)人員深入研究,，加快成果轉(zhuǎn)化,，為新型冠狀病毒疫情防控做出積極貢獻。

相信,，經(jīng)過持續(xù)努力,，這些科研項目一定能夠不斷取得進展，為打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)提供更多更優(yōu)質(zhì)的防護類器械產(chǎn)品,。