【履職盡責：全天24小時不間斷檢驗】

醫(yī)用口罩告急！醫(yī)用防護服告急,！

由于正值春節(jié)假期,，多數(shù)企業(yè)停工停產，加劇了口罩,、防護服等防護產品供應的緊張局勢,。特別是湖北武漢等抗疫一線的防護用品嚴重短缺，威脅著前方醫(yī)護人員的生命安全,。

河南是醫(yī)用防護產品的主要生產地區(qū)之一,，企業(yè)能否盡快恢復或投入生產，直接影響到疫情防控工作的成敗,。

“疫情就是命令,，防控就是責任。”河南省醫(yī)療器械檢驗所按照上級工作部署,，第一時間成立了所疫情防控領導小組,，立即啟動了應急檢驗程序，開辟綠色檢驗通道,，開啟全天24小時不間斷檢驗工作模式,。

檢驗工作者放棄春節(jié)假期，毅然投身應急檢驗工作,。從農歷大年三十開始,，每天都有三四十位職工堅守在工作崗位上，24小時不間斷檢驗。

在這個沒有硝煙的戰(zhàn)場,，檢驗工作者像英勇的戰(zhàn)士,，關鍵時刻沖得上去，危難關頭豁得出來,。干部職工一起加班,，一起吃泡面，克服各種困難,，在醫(yī)療器械檢驗戰(zhàn)場筑起了堅強的堡壘,。

【加快檢驗：受理送檢產品1214批】

應急檢驗一刻也不能遲緩，必須不分晝夜,，分秒必爭,，隨到隨檢，早出報告,。

面對大量的送檢任務和有限的檢驗資源,，制定科學、合理,、有序的應急檢驗方案是做好應急檢驗的關鍵,。而這“關鍵”的關鍵就是，確定在應急條件下產品檢驗的關鍵項目和指標,。

應急檢驗突出一個“急”字,，醫(yī)用防護產品首要的作用是防護，與防護有關的質量安全是最需要保證的,。檢驗技術人員圍繞產品質量關鍵點確定應急檢驗項目,。比如，醫(yī)用防護口罩的關鍵項目有過濾效率,、合成血液穿透,、密合性等。

檢驗這些關鍵項目,，就能夠在保證一定的產品質量前提下,，快速完成應急檢驗。

開辟應急檢驗通道后,，檢驗技術人員對每個項目都測算了最快檢驗時限,，確定了最短檢驗時間，能夠以最快的時間出具檢驗報告,。

河南某企業(yè)春節(jié)第一天要開工生產防護服,，但對防護服原材料質量不放心,，緊急送檢,。接到任務的檢驗人員，立即對原材料的關鍵項目進行檢驗,，當日晚上就完成了檢驗,。第二天,，拿到檢驗報告的企業(yè)立即開動了機器，防護產品源源不斷的輸送至前線,。

一些醫(yī)療器械生產企業(yè)要新增防護產品,，急切希望產品早日上市。檢驗人員對送檢樣品進行隨到隨檢,，爭分奪秒對產品質量尤其是關鍵項目質量進行檢驗,，在應急條件下嚴格把好產品質量安全關。

由于口罩等防護產品緊缺,，市場上出現(xiàn)大量假冒偽造的防護產品,，各地市場監(jiān)管部門和公安機關也紛紛送檢，業(yè)務受理電話幾乎響個不停,。送檢產品中有不少是“三無”產品,，無標識、無標準,、無證照,。檢驗技術人員要找到對應產品的國家標準或行業(yè)標準，按照相應的質量要求快速檢驗,，為市場產品質量安全提供技術支撐,。

一個多月來，應急檢驗與時間賽跑,，成績斐然,。

據(jù)統(tǒng)計，自1月23日啟動應急檢驗至3月17日,，該所累計受理了238家企業(yè)和單位送檢產品共計1214批,，發(fā)出檢驗報告895份。

【發(fā)揮優(yōu)勢：受理的應急檢驗產品48類】

應急檢驗最多的產品是口罩和防護服,。此外,，還有諸多涉及疫情防控的醫(yī)療器械產品。

隨著疫情防控工作的全面開展,，各地都急需紅外體溫計,、滅菌器等電子產品，河南省醫(yī)療器械檢驗所隨即將疫情防控有關的醫(yī)療器械都納入了應急檢驗的范疇,。

前些年,，河南省醫(yī)療器械檢驗所苦練內功，長期,、持續(xù)投入大量的資金用于實驗室設備和基礎能力建設,。經過多年的積累，實驗室里拉力機、全自動生化分析儀,、酶標儀,、氣相液相色譜等重要儀器設備都配置了多臺，3D打印機,、掃描電鏡等新型檢測和科研設備逐步配套到位,，現(xiàn)已擁有大中型儀器設備920余臺套，儀器設備資產總值達1.15億元,，通過國家認監(jiān)委資質認定項目達到了1111項,，檢驗能力涵蓋醫(yī)療器械、包裝材料,、潔凈環(huán)境和化妝品四個領域,。由此，檢驗所具備了全面的檢驗能力,，就能夠在疫情防控的關鍵時期沖得上,，頂?shù)米　?/p>

應急檢驗的產品不僅數(shù)量多，而且種類也非常多,。受理的應急檢驗產品包括：一次性使用口罩,、一次性使用醫(yī)用口罩、醫(yī)用外科口罩,、醫(yī)用防護口罩,、醫(yī)用一次性防護服、防護服原材料,、滅菌器,、電子溫度計、紅外體溫計,、一次性密閉式吸痰導管,、醫(yī)用一次性隔離衣、氧氣霧化面罩,、醫(yī)用吸氧面罩,、一次性使用霧化器、手術單,、一次性使用無菌保護罩,、一次性使用無菌保護套等48類。在疫情防控的關鍵時期,，有效發(fā)揮了檢驗技術支撐能力,。

【科研攻關：可重復使用防護服正在企業(yè)試驗生產】

最終戰(zhàn)勝疫情，關鍵要靠科技,。

在疫情防控期間,，在醫(yī)療前線使用的一次性防護服用量巨大,。短時間內，一次性防護服物資保障困難,，可重復使用防護服是解決疫情防控期間防護服短缺的重要措施。

按照國家藥監(jiān)局工作部署,，河南省醫(yī)療器械檢驗所緊急啟動了可重復使用防護服的研發(fā)工作,。依托河南省醫(yī)療器械檢驗所，由河南省科技廳設立的河南省醫(yī)療器械檢驗檢測工程技術研究中心承擔了“可重復使用防護服”的科研技術攻關,。

研發(fā)工作開始后,，河南省醫(yī)療器械檢驗檢測工程技術研究中心技術人員迅速行動，組成工作專班,，制定周密科研方案,，全力投入到科研工作中。

與此同時,，聯(lián)合河南省食品藥品評價中心和相關企業(yè),，同步開展產學研一體化的技術攻關，組織專家召開多次視頻會議,，研討科研技術路線,，開展產品可行性研究。

鑒于此項科研項目的重大社會意義和價值,，河南省科技廳將該項目列入了新型冠狀病毒防控應急攻關科研專項,，并撥付科研資金100萬元，為可重復使用防護服研發(fā)提供了強有力的支持,。

經過對十幾種材料的篩選,，幾十次的試驗驗證，已經研制一種可重復使用防護服產品,，正在企業(yè)試驗生產,。科研技術人員還與北京市醫(yī)療器械檢驗所技術人員一道,，共同擬定了可重復防護服產品標準,，為防護產品的升級改造提供科技支撐作用。

同時,，為了縮短企業(yè)產品生產上市周期,，河南省醫(yī)療器械檢驗檢測工程技術研究中心與河南駝人醫(yī)療器械公司共同探索如何采取更快捷且有效的滅菌方法，在應急條件下取代環(huán)氧乙烷滅菌,，雙方聯(lián)合承擔了河南省科技廳應急攻關項目《疫情防護產品的輻照滅菌方法》,，開展了十余次產品驗證檢驗，提供大量試驗驗證數(shù)據(jù),，加快了產品上市步伐,。還與中原工學院聯(lián)合開展新型納米紡絲膜在防護類醫(yī)療器械中的應用研發(fā)及性能評價,，在目前市場上口罩原材料緊張的情況下，提供了一種新型的醫(yī)用防護口罩原材料,。

科研開發(fā)工作得到了各級領導的關注和支持,。河南省科技廳廳長馬剛、省藥品監(jiān)督管理局黨組書記雷生云,、局長章錦麗等領導先后來到省醫(yī)療器械所進行指導考察,，詢問研發(fā)進展，解決遇到的難題,，鼓勵研發(fā)人員深入研究,，加快成果轉化，為新型冠狀病毒疫情防控做出積極貢獻,。

相信,，經過持續(xù)努力，這些科研項目一定能夠不斷取得進展,，為打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)提供更多更優(yōu)質的防護類器械產品,。