藥品管理法修正草案提交全國(guó)人大常委會(huì)審議

　　
最高標(biāo)準(zhǔn)為貨值金額三十倍

　　
22日，藥品管理法修正草案提交全國(guó)人大常委會(huì)審議,，全面加大對(duì)生產(chǎn),、銷售假藥、劣藥的處罰力度,。

　　
另外,，基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法草案二審稿（簡(jiǎn)稱“草案二審稿”）提交全國(guó)人大常委會(huì)審議,，該法是衛(wèi)生與健康領(lǐng)域第一部基礎(chǔ)性,、綜合性的法律,，旨在落實(shí)憲法關(guān)于國(guó)家發(fā)展醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè),、保護(hù)人民健康的規(guī)定,。

　　
關(guān)鍵詞：處罰假藥

　　
新增條款細(xì)化并加重了

　　
對(duì)地方政府負(fù)責(zé)人的處分

　　
為解決違法成本低,、處罰力度弱的問(wèn)題,，草案全面加大了對(duì)違法行為的行政處罰力度,。

　　
提高對(duì)違法行為罰款的下限或者上限,。草案擬規(guī)定,，對(duì)未經(jīng)許可生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)藥品的,，罰款的幅度從貨值金額的二倍至五倍提高到五倍至三十倍,；對(duì)生產(chǎn)銷售假藥等違法行為增設(shè)停產(chǎn)停業(yè)等處罰；明確對(duì)生產(chǎn)銷售屬于假藥、劣藥的疫苗等6類違法行為,，在法定幅度內(nèi)從重處罰,。

　　
落實(shí)“處罰到人”的要求，對(duì)嚴(yán)重違法行為的責(zé)任人進(jìn)行處罰,。有生產(chǎn)銷售假劣藥,、違反質(zhì)量管理規(guī)范等行為的，對(duì)單位的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人,、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以沒(méi)收收入,、罰款、十年直至終身禁業(yè)的處罰,。

　　
細(xì)化并加重對(duì)地方政府負(fù)責(zé)人和監(jiān)管人員的處分,，對(duì)隱瞞、謊報(bào),、緩報(bào)藥品安全事故等行為規(guī)定了嚴(yán)格的處分,，例如新增的條款明確，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員給予記過(guò)或者記大過(guò)處分,，情節(jié)嚴(yán)重的給予降級(jí),、撤職或者開(kāi)除處分。

　　
對(duì)有不良信用記錄的單位增加監(jiān)督檢查頻次,，對(duì)違法行為情節(jié)嚴(yán)重的單位實(shí)施聯(lián)合懲戒,。

　　
關(guān)鍵詞：懲治醫(yī)鬧

　　
擾亂醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)秩序，依法給予治安管理處罰

　　
草案二審稿提出,，醫(yī)療衛(wèi)生人員的人身安全,、人格尊嚴(yán)不受侵犯，其合法權(quán)益受法律保護(hù),。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)場(chǎng)所是提供醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的公共場(chǎng)所,，任何組織或者個(gè)人不得擾亂其秩序。國(guó)家采取措施,，保障醫(yī)療衛(wèi)生人員執(zhí)業(yè)環(huán)境,。

　　
草案二審稿還明確了“醫(yī)鬧”的法律責(zé)任：違反本法規(guī)定，擾亂醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)秩序,，威脅,、危害醫(yī)療衛(wèi)生人員人身安全，侵犯醫(yī)療衛(wèi)生人員人格尊嚴(yán),，非法獲取,、傳播公民健康信息，構(gòu)成違反治安管理行為的,，依法給予治安管理處罰,。

　　
國(guó)家建立醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理機(jī)制,，妥善處理醫(yī)療糾紛，維護(hù)醫(yī)療秩序,。醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)組織,、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生人員的醫(yī)德醫(yī)風(fēng)教育。醫(yī)療衛(wèi)生人員不得利用職務(wù)之便索要,、非法收受財(cái)物或者牟取其他不正當(dāng)利益,。公民在接受醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)時(shí)，對(duì)病情,、診療方案,、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、醫(yī)療費(fèi)用等有關(guān)的事項(xiàng)依法享有知情同意的權(quán)利,。

　　
關(guān)鍵詞：疫苗接種

　　
國(guó)家實(shí)行有計(jì)劃的預(yù)防接種制度擬寫入法律

　　
針對(duì)疫苗接種的公眾關(guān)切,，草案二審稿增加了“國(guó)家實(shí)行有計(jì)劃的預(yù)防接種制度”等規(guī)定，嚴(yán)格疫苗生產(chǎn)使用管理,。

　　
草案二審稿提出,，公民有依法受種國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗的權(quán)利和義務(wù)。用于預(yù)防接種的疫苗應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范生產(chǎn),，符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn),，保證安全有效。

　　
草案二審稿強(qiáng)調(diào),，國(guó)家對(duì)兒童實(shí)行預(yù)防接種證制度,。兒童入托、入學(xué)時(shí),，托幼機(jī)構(gòu),、學(xué)校應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)預(yù)防接種證，發(fā)現(xiàn)未依照國(guó)家免疫規(guī)劃受種的,，應(yīng)當(dāng)依法報(bào)告,，并配合有關(guān)單位督促其監(jiān)護(hù)人在兒童入托、入學(xué)后及時(shí)補(bǔ)種,。

　　
針對(duì)預(yù)防接種出現(xiàn)問(wèn)題后的處置,，草案二審稿還明確，因預(yù)防接種異常反應(yīng)造成受種者死亡,、嚴(yán)重殘疾或者器官組織損傷的,，應(yīng)當(dāng)依法給予補(bǔ)償。

　　
關(guān)鍵詞：藥品追溯

　　
擬建立藥品全程追溯制度,，建立健全藥價(jià)監(jiān)測(cè)體系

　　
草案二審稿提出，國(guó)家加強(qiáng)對(duì)藥品的管理,，建立藥品全程追溯制度,，保證藥品質(zhì)量安全,。

　　
草案二審稿明確，國(guó)家提高基本藥物的供給能力,，強(qiáng)化基本藥物質(zhì)量安全監(jiān)管,，確保基本藥物公平可及,、合理使用,。國(guó)家完善藥品供應(yīng)保障制度，建立藥品保障工作協(xié)調(diào)機(jī)制,，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)藥品研發(fā),、生產(chǎn)、流通,、使用,、評(píng)價(jià)、監(jiān)管工作,，保障公民用藥安全,、有效、可及,。

　　
為遏制藥品低于成本價(jià)競(jìng)標(biāo)現(xiàn)象,，草案二審稿明確國(guó)家加強(qiáng)藥品集中采購(gòu)監(jiān)督管理，并強(qiáng)化了違反法律規(guī)定參加藥品采購(gòu)?fù)稑?biāo)以低于成本報(bào)價(jià)競(jìng)標(biāo)的投標(biāo)人的法律責(zé)任,。

　　
近年來(lái),，一些臨床必需用藥局部性、結(jié)構(gòu)性短缺頻現(xiàn),。草案二審稿提出,，國(guó)家實(shí)施基本藥物制度，遴選適當(dāng)數(shù)量的基本藥物品種,，滿足疾病防治基本用藥需求,。國(guó)家公布基本藥物目錄，根據(jù)藥品臨床應(yīng)用實(shí)踐,、藥品標(biāo)準(zhǔn)變化,、藥品新上市情況等，對(duì)基本藥物目錄進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整,。

　　
國(guó)家建立健全藥品價(jià)格監(jiān)測(cè)體系,，必要時(shí)開(kāi)展成本價(jià)格專項(xiàng)調(diào)查，加強(qiáng)藥品價(jià)格監(jiān)督檢查,，依法查處價(jià)格壟斷和價(jià)格欺詐,、惡意壓價(jià)等不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為，維護(hù)藥品價(jià)格秩序,。

編輯：河南商報(bào) 王凡
來(lái)源：新華社