16日，國家藥品監(jiān)督管理局和吉林省食品藥品監(jiān)督管理局依法從嚴(yán)對長春長生生物科技有限責(zé)任公司（以下簡稱“長春長生公司”）違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病疫苗作出行政處罰,。

　　
行政處罰決定書載明,，長春長生公司存在以下八項違法事實：一是將不同批次的原液進行勾兌配制，再對勾兌合批后的原液重新編造生產(chǎn)批號,；二是更改部分批次涉案產(chǎn)品的生產(chǎn)批號或?qū)嶋H生產(chǎn)日期,；三是使用過期原液生產(chǎn)部分涉案產(chǎn)品；四是未按規(guī)定方法對成品制劑進行效價測定,；五是生產(chǎn)藥品使用的離心機變更未按規(guī)定備案,；六是銷毀生產(chǎn)原始記錄，編造虛假的批生產(chǎn)記錄,；七是通過提交虛假資料騙取生物制品批簽發(fā)合格證,；八是為掩蓋違法事實而銷毀硬盤等證據(jù)。

　　
行政處罰決定書認(rèn)定,，上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例,，以及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《生物制品批簽發(fā)管理辦法》等法律法規(guī)和規(guī)章。

　　
依據(jù)行政處罰管轄有關(guān)規(guī)定,，國家藥品監(jiān)督管理局和吉林省食品藥品監(jiān)督管理局分別對長春長生公司作出多項行政處罰,。國家藥品監(jiān)督管理局撤銷長春長生公司狂犬病疫苗（國藥準(zhǔn)字S20120016）藥品批準(zhǔn)證明文件；撤銷涉案產(chǎn)品生物制品批簽發(fā)合格證,，并處罰款1203萬元,。吉林省食品藥品監(jiān)督管理局吊銷其藥品生產(chǎn)許可證；沒收違法生產(chǎn)的疫苗,、違法所得18.9億元,，處違法生產(chǎn)、銷售貨值金額三倍罰款72.1億元,，罰沒款共計91億元,；此外，對涉案的高俊芳等14名直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員作出依法不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的行政處罰,。涉嫌犯罪的,，由司法機關(guān)依法追究刑事責(zé)任。
國家藥監(jiān)局法律顧問李江認(rèn)為,，這一處罰決定是綜合考慮長春長生公司違法行為而作出的頂格處罰,。嚴(yán)肅查處這一個案，既能在藥品安全領(lǐng)域產(chǎn)生警示作用,，同時也彰顯了監(jiān)管部門嚴(yán)厲打擊藥品違法違規(guī)行為,，保障公眾健康的決心,。

編輯：河南商報 王凡
來源：新華社