記者11日從國(guó)家藥品監(jiān)督管理局獲悉,，四價(jià)流感病毒裂解疫苗在我國(guó)獲批上市，用于預(yù)防3歲及以上人群流感病毒的感染,。這是我國(guó)首個(gè)上市的四價(jià)流感疫苗,，此前我國(guó)市場(chǎng)上的流感疫苗均為三價(jià)流感疫苗。

　　
【上市】

　　
兩家公司首批獲批

　　
不少企業(yè)也在布局

　　
據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,，此次獲批上市的四價(jià)流感病毒裂解疫苗除包含普通三價(jià)流感疫苗的A1,、A3、BV型病毒外,，還包含BY型流感病毒,，這也是2017至2018年我國(guó)流感季流行的主要病毒株。該疫苗通過(guò)采用世界衛(wèi)生組織推薦的流行毒株,，經(jīng)過(guò)雞胚孵化培養(yǎng)收獲病毒,，結(jié)合滅活疫苗生產(chǎn)工藝制備而成,。

　　
據(jù)介紹，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局近日分別批準(zhǔn)了華蘭生物疫苗有限公司及長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技股份有限公司四價(jià)流感病毒裂解疫苗的生產(chǎn)注冊(cè)申請(qǐng),。

　　
為全面評(píng)估該疫苗的安全性及有效性,，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局各相關(guān)單位通過(guò)采取全程跟進(jìn)、開(kāi)放審評(píng),、前瞻指導(dǎo),、程序聯(lián)動(dòng)等方式，在充分借鑒國(guó)內(nèi)外創(chuàng)新藥品研發(fā),、評(píng)價(jià)經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上,，嚴(yán)格把關(guān)，確保了注冊(cè)工作的科學(xué),、客觀(guān),、高效。

　　
華蘭生物此前公告稱(chēng),，一旦四價(jià)流感疫苗獲批，公司的年產(chǎn)能可以達(dá)到3000萬(wàn)人份,。而長(zhǎng)生生物在3月份接受證券日?qǐng)?bào)的專(zhuān)訪(fǎng)時(shí)表示,，該公司擁有1000萬(wàn)人份的流感疫苗生產(chǎn)能力。國(guó)內(nèi)布局四價(jià)流感病毒裂解疫苗新藥的企業(yè)多達(dá)14家左右,，這些企業(yè)產(chǎn)品后續(xù)也將陸續(xù)獲批進(jìn)入市場(chǎng),。

　　
【預(yù)測(cè)】

　　
國(guó)產(chǎn)四價(jià)疫苗定價(jià)

　　
預(yù)計(jì)在80~120元

　　
流行性感冒（簡(jiǎn)稱(chēng)流感）主要由甲（A）型和乙（B）型流感病毒引起，由于病毒經(jīng)常發(fā)生抗原變異,，傳染性大,，傳播迅速，極易發(fā)生大范圍流行,。特別對(duì)于嬰幼兒,、老年人和存在心肺基礎(chǔ)疾病的患者，感染流感病毒可能并發(fā)肺炎等嚴(yán)重并發(fā)癥而導(dǎo)致重癥或死亡,。目前,，接種流感疫苗是預(yù)防流感疾病及大爆發(fā)的最有效的措施，世界衛(wèi)生組織每年會(huì)根據(jù)全球流感流行情況,，預(yù)測(cè)流感流行趨勢(shì),，從而推薦適合本年度流感疫苗生產(chǎn)的毒株。

　　
中國(guó)工程院院士,、著名呼吸病學(xué)專(zhuān)家鐘南山在今年1月接受采訪(fǎng)時(shí)表示,，去年底至今年初在我國(guó)流行的優(yōu)勢(shì)毒株主要是B型，這一病毒的表現(xiàn)特性是,，易感染,，病程持續(xù)時(shí)間長(zhǎng),，免疫注射是最有效的預(yù)防流感的方法。

　　
我國(guó)的香港地區(qū)此前已經(jīng)引進(jìn)并上市了四價(jià)流感疫苗,。部分香港醫(yī)療機(jī)構(gòu)的報(bào)價(jià)顯示,，該類(lèi)疫苗定價(jià)多在300港元/針~350港元/針，折合人民幣為244~285元,。目前部分券商預(yù)測(cè),，國(guó)產(chǎn)四價(jià)流感疫苗將比香港地區(qū)的產(chǎn)品具有相當(dāng)大的價(jià)格優(yōu)勢(shì)，定價(jià)預(yù)計(jì)在80~120元,。