目前，河南省腫瘤醫(yī)院消化內(nèi)科一病區(qū)有4項(xiàng)臨床研究正在進(jìn)行,，分別是關(guān)于晚期惡性實(shí)體瘤,，晚期胃腺癌、晚期食管胃結(jié)合部腺癌,，晚期胃或胃食管連接部癌的臨床試驗(yàn),，有需要的患者朋友歡迎電話咨詢?cè)斍椤?br />
01
晚期惡性實(shí)體瘤
目前，河南省腫瘤醫(yī)院正在進(jìn)行一項(xiàng)“評(píng)價(jià)B1962注射液治療晚期惡性實(shí)體瘤的安全性,、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)特征的多中心,、開放、劑量遞增的I期臨床研究”,。該研究已經(jīng)通過我院倫理委員會(huì)的審查,。該藥物是PD-1聯(lián)合VEGF的雙抗體新型藥物，在所有實(shí)體腫瘤中開展研究,。
主要入組條件
1.年齡18-75周歲,；
2.組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)確認(rèn)的晚期惡性實(shí)體瘤患者，經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗或無效,，或不可耐受標(biāo)準(zhǔn)治療，或無標(biāo)準(zhǔn)有效治療方案,，或拒絕標(biāo)準(zhǔn)治療（后線及末線）,；
3.經(jīng)CT或MRI證實(shí)，至少存在一個(gè)符合RECISTv1.1標(biāo)準(zhǔn)的可測(cè)量病灶（非放射治療野）,；
4.自愿參加本研究并簽署知情同意書,，愿意遵循并能完成所有試驗(yàn)程序。
注：滿足以上報(bào)名條件的受試者是否符合所有入選條件最終將由研究醫(yī)生決定,。
聯(lián)系方式
消化內(nèi)科一病區(qū)李寧研究團(tuán)隊(duì)
李寧：13526501903
02
晚期惡性腫瘤
目前,，河南省腫瘤醫(yī)院正在進(jìn)行進(jìn)行一項(xiàng)“評(píng)估注射用 TQB2102在晚期惡性腫瘤受試者中耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)的 I 期臨床試驗(yàn)”，該藥物屬于Her2雙抗-ADC,，項(xiàng)目組優(yōu)先入組腸癌,、膽道癌,、胃癌的her2陽性和低表達(dá)受試者。該研究已經(jīng)通過我院倫理委員會(huì)的審查,。
主要入組標(biāo)準(zhǔn)
1.年滿18周歲,；
2.目前病理組織學(xué)確診患有胃癌和胃食管連接部癌，處于晚期或已轉(zhuǎn)移,；
3.能夠提供新鮮的或半年內(nèi)的病理組織學(xué)切片,；
4.針對(duì)目前該晚期疾病沒有接受過任何系統(tǒng)治療；
5.自愿參加本研究并簽署知情同意書,，愿意遵循并能完成所有試驗(yàn)程序,。
注：滿足以上報(bào)名條件的受試者是否符合所有入選條件最終將由研究醫(yī)生決定。
聯(lián)系方式
消化內(nèi)科一病區(qū)李寧研究團(tuán)隊(duì)
李寧：13526501903
03
晚期胃/食管胃結(jié)合部腺癌
河南省腫瘤醫(yī)院正在進(jìn)行“一項(xiàng)開放,、多中心,、Ib/II期臨床試驗(yàn)，評(píng)價(jià)CT041自體CAR-T細(xì)胞注射液在晚期胃腺癌,、晚期食管胃結(jié)合部腺癌受試者中的有效性,、安全性與細(xì)胞代謝動(dòng)力學(xué)的研究”。該研究已經(jīng)通過我院倫理委員會(huì)的審查,。
主要入組標(biāo)準(zhǔn)
1.年齡18-75周歲,；
2.經(jīng)病理確診的晚期胃腺癌、晚期食管胃結(jié)合部腺癌患者,，且接受至少二線治療失?。?br /> 3.受試者腫瘤組織樣本免疫組織化學(xué)（IHC）染色為CLDN18.2呈陽性,；
4.預(yù)計(jì)生存期 >12周,；
5.按照RECIST1.1標(biāo)準(zhǔn)要求存在可測(cè)量腫瘤病灶；
6.篩選期,、單采前24小時(shí)內(nèi) ECOG體力狀態(tài)評(píng)分0~1,；
7.具備單個(gè)核細(xì)胞采集（簡(jiǎn)稱單采）足夠的靜脈通路；
8.受試者在篩選和預(yù)處理前（基線時(shí)）應(yīng)滿足一定器官功能條件,；
9.育齡期女性受試者必須在篩選時(shí)和接受預(yù)處理前進(jìn)行血清妊娠試驗(yàn)且結(jié)果為陰性,，并愿意在使用末次研究治療后1年內(nèi)采用非常有效可靠的方法避孕；
10.與有生育潛能的女性有活躍性生活的男性,，如果沒有做輸精管結(jié)扎術(shù),，必須同意使用阻隔法節(jié)育。
11.自愿參加臨床試驗(yàn)并簽署知情同意書,，愿意遵循并能完成所有試驗(yàn)程序,。
注：滿足以上報(bào)名條件的受試者是否符合所有入選條件最終將由研究醫(yī)生決定。
聯(lián)系方式
消化內(nèi)科一病區(qū)李寧研究團(tuán)隊(duì)
楊雯雯：13213164656
04
晚期胃或 胃食管連接部癌
目前，河南省腫瘤醫(yī)院正在進(jìn)行“一項(xiàng)在 FGFR2b 過表達(dá)的未曾接受治療的晚期胃或 胃食管連接部癌受試者中開展的 Bemarituzumab 聯(lián)合化療與安慰劑聯(lián)合化療相比的隨機(jī),、多中心,、雙盲、安慰劑對(duì)照,、3 期研究”,。Bemarituzumab是全球首個(gè)靶向FGFR2b的人源化單克隆抗體。該研究已經(jīng)通過我院倫理委員會(huì)的審查,。
主要入組標(biāo)準(zhǔn)
1.年滿 18 周歲,；
2.目前病理組織學(xué)確診患有胃癌和胃食管連接部癌，處于晚期或已轉(zhuǎn)移,；
3.能夠提供新鮮的或半年內(nèi)的病理組織學(xué)切片,；
4.針對(duì)目前該晚期疾病沒有接受過任何系統(tǒng)治療；
5.能接受在研究期間不使用隱形眼鏡,，且最近 6 個(gè)月內(nèi)沒有做過角膜手術(shù)或激光治療,；
6.如果您做過 HER2 檢測(cè)，結(jié)果呈陰性（如果您沒有做過,，可以聯(lián)系您的醫(yī)生）,；
7.可測(cè)量的疾病或不可測(cè)量，但根據(jù) RECIST v1.1 可評(píng)估的疾??；
8.經(jīng)醫(yī)生評(píng)估，您不存在 FOLFOX6 化療的禁忌癥,；
9.自愿參加本研究并簽署知情同意書,，愿意遵循并能完成所有試驗(yàn)程序。
注：滿足以上報(bào)名條件的受試者是否符合所有入選條件最終將由研究醫(yī)生決定,。
聯(lián)系方式
消化內(nèi)科一病區(qū)李寧研究團(tuán)隊(duì)
張美琦：18003711500
晚期惡性實(shí)體瘤
目前，河南省腫瘤醫(yī)院正在進(jìn)行一項(xiàng)“評(píng)價(jià)B1962注射液治療晚期惡性實(shí)體瘤的安全性,、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)特征的多中心,、開放、劑量遞增的I期臨床研究”,。該研究已經(jīng)通過我院倫理委員會(huì)的審查,。該藥物是PD-1聯(lián)合VEGF的雙抗體新型藥物，在所有實(shí)體腫瘤中開展研究,。
主要入組條件
1.年齡18-75周歲,；
2.組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)確認(rèn)的晚期惡性實(shí)體瘤患者，經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗或無效,，或不可耐受標(biāo)準(zhǔn)治療，或無標(biāo)準(zhǔn)有效治療方案,，或拒絕標(biāo)準(zhǔn)治療（后線及末線）,；
3.經(jīng)CT或MRI證實(shí)，至少存在一個(gè)符合RECISTv1.1標(biāo)準(zhǔn)的可測(cè)量病灶（非放射治療野）,；
4.自愿參加本研究并簽署知情同意書,，愿意遵循并能完成所有試驗(yàn)程序。
注：滿足以上報(bào)名條件的受試者是否符合所有入選條件最終將由研究醫(yī)生決定,。
聯(lián)系方式
消化內(nèi)科一病區(qū)李寧研究團(tuán)隊(duì)
李寧：13526501903
02
晚期惡性腫瘤
目前,，河南省腫瘤醫(yī)院正在進(jìn)行進(jìn)行一項(xiàng)“評(píng)估注射用 TQB2102在晚期惡性腫瘤受試者中耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)的 I 期臨床試驗(yàn)”，該藥物屬于Her2雙抗-ADC,，項(xiàng)目組優(yōu)先入組腸癌,、膽道癌,、胃癌的her2陽性和低表達(dá)受試者。該研究已經(jīng)通過我院倫理委員會(huì)的審查,。
主要入組標(biāo)準(zhǔn)
1.年滿18周歲,；
2.目前病理組織學(xué)確診患有胃癌和胃食管連接部癌，處于晚期或已轉(zhuǎn)移,；
3.能夠提供新鮮的或半年內(nèi)的病理組織學(xué)切片,；
4.針對(duì)目前該晚期疾病沒有接受過任何系統(tǒng)治療；
5.自愿參加本研究并簽署知情同意書,，愿意遵循并能完成所有試驗(yàn)程序,。
注：滿足以上報(bào)名條件的受試者是否符合所有入選條件最終將由研究醫(yī)生決定。
聯(lián)系方式
消化內(nèi)科一病區(qū)李寧研究團(tuán)隊(duì)
李寧：13526501903
03
晚期胃/食管胃結(jié)合部腺癌
河南省腫瘤醫(yī)院正在進(jìn)行“一項(xiàng)開放,、多中心,、Ib/II期臨床試驗(yàn)，評(píng)價(jià)CT041自體CAR-T細(xì)胞注射液在晚期胃腺癌,、晚期食管胃結(jié)合部腺癌受試者中的有效性,、安全性與細(xì)胞代謝動(dòng)力學(xué)的研究”。該研究已經(jīng)通過我院倫理委員會(huì)的審查,。
主要入組標(biāo)準(zhǔn)
1.年齡18-75周歲,；
2.經(jīng)病理確診的晚期胃腺癌、晚期食管胃結(jié)合部腺癌患者,，且接受至少二線治療失?。?br /> 3.受試者腫瘤組織樣本免疫組織化學(xué)（IHC）染色為CLDN18.2呈陽性,；
4.預(yù)計(jì)生存期 >12周,；
5.按照RECIST1.1標(biāo)準(zhǔn)要求存在可測(cè)量腫瘤病灶；
6.篩選期,、單采前24小時(shí)內(nèi) ECOG體力狀態(tài)評(píng)分0~1,；
7.具備單個(gè)核細(xì)胞采集（簡(jiǎn)稱單采）足夠的靜脈通路；
8.受試者在篩選和預(yù)處理前（基線時(shí)）應(yīng)滿足一定器官功能條件,；
9.育齡期女性受試者必須在篩選時(shí)和接受預(yù)處理前進(jìn)行血清妊娠試驗(yàn)且結(jié)果為陰性,，并愿意在使用末次研究治療后1年內(nèi)采用非常有效可靠的方法避孕；
10.與有生育潛能的女性有活躍性生活的男性,，如果沒有做輸精管結(jié)扎術(shù),，必須同意使用阻隔法節(jié)育。
11.自愿參加臨床試驗(yàn)并簽署知情同意書,，愿意遵循并能完成所有試驗(yàn)程序,。
注：滿足以上報(bào)名條件的受試者是否符合所有入選條件最終將由研究醫(yī)生決定。
聯(lián)系方式
消化內(nèi)科一病區(qū)李寧研究團(tuán)隊(duì)
楊雯雯：13213164656
04
晚期胃或 胃食管連接部癌
目前，河南省腫瘤醫(yī)院正在進(jìn)行“一項(xiàng)在 FGFR2b 過表達(dá)的未曾接受治療的晚期胃或 胃食管連接部癌受試者中開展的 Bemarituzumab 聯(lián)合化療與安慰劑聯(lián)合化療相比的隨機(jī),、多中心,、雙盲、安慰劑對(duì)照,、3 期研究”,。Bemarituzumab是全球首個(gè)靶向FGFR2b的人源化單克隆抗體。該研究已經(jīng)通過我院倫理委員會(huì)的審查,。
主要入組標(biāo)準(zhǔn)
1.年滿 18 周歲,；
2.目前病理組織學(xué)確診患有胃癌和胃食管連接部癌，處于晚期或已轉(zhuǎn)移,；
3.能夠提供新鮮的或半年內(nèi)的病理組織學(xué)切片,；
4.針對(duì)目前該晚期疾病沒有接受過任何系統(tǒng)治療；
5.能接受在研究期間不使用隱形眼鏡,，且最近 6 個(gè)月內(nèi)沒有做過角膜手術(shù)或激光治療,；
6.如果您做過 HER2 檢測(cè)，結(jié)果呈陰性（如果您沒有做過,，可以聯(lián)系您的醫(yī)生）,；
7.可測(cè)量的疾病或不可測(cè)量，但根據(jù) RECIST v1.1 可評(píng)估的疾??；
8.經(jīng)醫(yī)生評(píng)估，您不存在 FOLFOX6 化療的禁忌癥,；
9.自愿參加本研究并簽署知情同意書,，愿意遵循并能完成所有試驗(yàn)程序。
注：滿足以上報(bào)名條件的受試者是否符合所有入選條件最終將由研究醫(yī)生決定,。
聯(lián)系方式
消化內(nèi)科一病區(qū)李寧研究團(tuán)隊(duì)
張美琦：18003711500