災(zāi)情疫情接踵而至,，列車停運(yùn),，物流中斷，城市封控,，居家辦公……經(jīng)濟(jì)發(fā)展被按下暫停鍵,。

如今疫情得到控制,，災(zāi)后重建加速，要把失去的時間奪回來,，把耽誤的工作補(bǔ)上去,！

中共河南省十屆十三次會議指出，河南省要堅(jiān)持今年目標(biāo)任務(wù)“不能調(diào),、不能變”,，下更大的氣力和功夫，做好“六穩(wěn)”“六保”工作,，要確保在現(xiàn)代化河南建設(shè)新征程上邁好第一步,。

十四五的開局之年，留給我們的時間還有最后四個月,，各行各業(yè),，各行政事業(yè)部門，如何搶抓時間,，完成答卷,？即日起，河南商報(bào)推出系列報(bào)道“答卷”,，聚焦萬人助萬企,，聚焦災(zāi)后重建，聚焦搶收年末四個月,，聚焦十三五成績與十四五展望,，聚焦這份“答卷”的填寫進(jìn)度。

【答卷·萬人助萬企】

資質(zhì)辦理時間壓縮80%,，疫情期間企業(yè)沒去一趟辦事大廳就拿到了證書

河南商報(bào)記者 馬千惠/文 受訪者供圖

“沒想到醫(yī)用外科口罩注冊證,、生產(chǎn)許可證這么快就拿到手了，我們可以開足馬力安排生產(chǎn),，為打贏這輪疫情防控阻擊戰(zhàn)提供充足物資保障了,。”振德集團(tuán)首席質(zhì)量官郭強(qiáng)說,。

8月27日,，振德集團(tuán)及其所屬許昌子公司的相關(guān)負(fù)責(zé)人，向河南省藥品監(jiān)督管理局送去了錦旗和感謝信,。

錦旗上,，“萬人助企紓困解憂，精準(zhǔn)幫扶便企利民”十六個字,，是企業(yè)對河南省“萬人助萬企”活動最大的肯定,。

【1個月內(nèi)完成企業(yè)后續(xù)所有資質(zhì)辦理】

8月，新一波的疫情席卷河南,，口罩再次成為了城市中重要的防護(hù)物資,。

時間緊,、任務(wù)重。為打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)并保障物資的充足供應(yīng),，振德集團(tuán)決定在許昌地區(qū)的工廠新增醫(yī)用外科口罩,、一次性使用醫(yī)用口罩和醫(yī)用一次性防護(hù)服生產(chǎn)線。

接到企業(yè)需求的當(dāng)日,，河南省藥品監(jiān)督管理局的工作人員主動聯(lián)系到許昌振德醫(yī)用敷料有限公司的相關(guān)負(fù)責(zé)人,，了解到企業(yè)關(guān)于“振德集團(tuán)許昌地區(qū)兩家核心業(yè)務(wù)工廠許昌振德和許昌正德的二類醫(yī)療器械新產(chǎn)品注冊、產(chǎn)品檢測,，及生產(chǎn)許可變更事項(xiàng)問題,，建議在可控流程環(huán)節(jié)內(nèi)縮短審批時間”的需求后，專門開辟綠色通道,，安排專人負(fù)責(zé),，實(shí)行聯(lián)審聯(lián)批聯(lián)檢，1個月內(nèi)完成了該企業(yè)后續(xù)的所有資質(zhì)辦理事項(xiàng),。

【整體資質(zhì)辦理時間相比法定時間壓縮80%以上】

據(jù)了解,，按照醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)里面的要求，醫(yī)用口罩產(chǎn)品注冊審批法定時間是20個工作日（不含技術(shù)審評及企業(yè)補(bǔ)正時間）,，同時還需要技術(shù)審評以及企業(yè)補(bǔ)正時間,。

而醫(yī)用口罩產(chǎn)品生產(chǎn)許可審批法定時間是20個工作日（不含企業(yè)整改時間)。

“在醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊技術(shù)審評過程中,，企業(yè)經(jīng)常會因?yàn)闃I(yè)務(wù)不熟練等原因消耗一些時間,。但是，這次我們在河南省藥監(jiān)局的幫助下,，整體資質(zhì)的辦理時間相比法定時間壓縮了80%以上,。”振德醫(yī)療國內(nèi)醫(yī)療器械法規(guī)方面負(fù)責(zé)人韓景磊告訴河南商報(bào)記者。

據(jù)韓景磊介紹,，在精準(zhǔn)幫扶期間,，河南省藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊處及時辦理了醫(yī)用外科口罩等產(chǎn)品注冊證，行政許可處對他們兩個公司的6次醫(yī)療器械生產(chǎn)許可變更事項(xiàng)實(shí)行“不見面審批”,，使得公司足不出戶就領(lǐng)到了電子證書,。

針對企業(yè)遇到的問題、難題,，河南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所主動指導(dǎo)企業(yè)修訂試驗(yàn)方法,，完成了6批次樣品檢驗(yàn)。同時,，河南省食品藥品審評查驗(yàn)中心的工作人員多次主動聯(lián)系,，對注冊申報(bào)材料中的問題及時指正促使企業(yè)及時完善，完成了3個產(chǎn)品的產(chǎn)品注冊技術(shù)審評任務(wù),。

“在這次疫情中,，我們真的特別感謝河南省藥監(jiān)局對我們的幫助,，他們很重視，為了幫助我們加快申證進(jìn)度,，每天都有人積極主動地來和我們對接,，這讓我們企業(yè)和政府部門之間建立保持了一個很暢通、快捷,、高效的問題溝通處理模式,，對今后新項(xiàng)目的資質(zhì)審批環(huán)節(jié)有著很重要的指導(dǎo)、借鑒意義,。沒想到新項(xiàng)目的資質(zhì)審批工作可以這么順利地進(jìn)行,，疫情期間我們沒跑一趟辦事大廳，在公司就能拿到了證書,，這都要感謝河南省藥監(jiān)局對我們的精準(zhǔn)幫扶,。”韓景磊對河南商報(bào)記者說。

【186個行政許可顆?；马?xiàng),，均實(shí)現(xiàn)全程網(wǎng)上辦】

河南商報(bào)記者從河南省藥品監(jiān)督管理局獲悉，為貫徹落實(shí)河南省委,、省政府“萬人助萬企”工作要求,，河南省藥監(jiān)局及時印發(fā)了《“萬人助萬企”工作推進(jìn)方案》。

在此期間,，河南省藥監(jiān)局實(shí)施臺賬化管理和項(xiàng)目化推進(jìn),，推行“一企一策、一事一辦”,，通過幫扶紓困,，著力提升河南省藥品醫(yī)療器械化妝品企業(yè)的整體創(chuàng)新力和核心競爭力。

在精準(zhǔn)幫扶期間,，河南省藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)及各部門相關(guān)負(fù)責(zé)人與企業(yè)結(jié)“親家”,、摸“實(shí)情”，拉清單,、建臺賬,、明時限、抓推進(jìn),，精準(zhǔn)幫扶,，全程跟蹤，快辦快結(jié),，銷號清零，確保條條有回音,、件件有落實(shí),、事事有結(jié)果,。

為了進(jìn)一步深化“放管服”改革，持續(xù)優(yōu)化審批服務(wù)工作,，河南省藥監(jiān)局印發(fā)了《河南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)優(yōu)化審批服務(wù)工作實(shí)施方案的通知》,，積極推進(jìn)涉企審批“減環(huán)節(jié)、減材料,、減時限”相關(guān)舉措,。

同時，河南省藥監(jiān)局編制公布行政許可事項(xiàng)顆?；鍐?，大力推進(jìn)企業(yè)服務(wù)事項(xiàng)“網(wǎng)上辦”、“立即辦”,、“一次辦”,，全面實(shí)施生產(chǎn)許可電子證書，努力實(shí)現(xiàn)審批最少,、流程最優(yōu),、體制最順、效率最高,、服務(wù)最好的目標(biāo),，堅(jiān)決打通“中梗阻”、暢通“最后一公里”,。

據(jù)了解,，截至目前，河南省藥監(jiān)局承擔(dān)的186個行政許可顆?；马?xiàng),，均實(shí)現(xiàn)了全程網(wǎng)上辦，有79個實(shí)現(xiàn)了“立即辦”,，即當(dāng)天受理,，當(dāng)場或當(dāng)日辦結(jié)，其余事項(xiàng)的審批時限均比法定審批時限壓縮50%以上,。