這一天有什么“大動作”,？快來圍觀一下吧~~
5月20日上午，河南省腫瘤醫(yī)院首屆“國際臨床試驗日主題科普宣傳及義診活動”在門診樓大廳舉行,。黨委書記,、院長張建功，副院長羅素霞帶領(lǐng)臨床研究管理部,、藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室,、I期臨床研究中心等相關(guān)部室人員參加活動。
現(xiàn)身說法·重燃希望
腫瘤防治·科普先行
河南省腫瘤醫(yī)院臨床研究管理部主任劉艷艷在現(xiàn)場呼吁大家勇敢嘗試,，積極加入醫(yī)院開展的各類臨床試驗并努力獲益,。
藥物臨床試驗機構(gòu)辦主任、藥學部副主任賀寶霞進行題為《特殊的5·20 帶您了解藥物臨床試驗》科普講座,。
I期臨床研究中心專職研究醫(yī)生安山進行題為《如果想?yún)⒓铀幬锱R床試驗，該怎么加入,？》科普講座,。
義診現(xiàn)場
活動以情景演繹,、現(xiàn)身說法、患者贈書,、科普講座及專家義診等多種形式,，為在院患者及家屬呈上一場“有溫度、接地氣”的臨床試驗科普盛宴,。
“臨床試驗是藥物研發(fā)中的永恒話題,，而受試者權(quán)益保障是臨床試驗中的永恒話題。”河南省腫瘤醫(yī)院副院長羅素霞呼吁所有臨床研究工作者以患者為中心,，對受試者安全和臨床研究質(zhì)量負責,。同時，河南省腫瘤醫(yī)院也將遵守這一原則,，繼續(xù)為推動抗腫瘤新藥臨床研究發(fā)展和抗腫瘤新藥上市而努力,。
重點來了！如何加入臨床試驗,？
在醫(yī)院的病房樓內(nèi),，很多患者經(jīng)常會看到“xx臨床試驗招募”的信息，但對于多數(shù)人而言,，“臨床試驗”還是一件很陌生的事,。
什么是臨床試驗？參加臨床試驗有什么好處,，又有什么風險,？如何加入藥物臨床試驗？借此機會,，讓我們跟隨專家一起了解一下臨床試驗的那些事兒~
什么是臨床試驗,？
臨床試驗（Clinical Trial）是指任何在人體（病人或健康志愿者）進行藥物的系統(tǒng)性研究，以證實或揭示試驗藥物的作用,、不良反應(yīng)及/試驗藥物的吸收,、分布、代謝和排泄,，目的是確定試驗藥物的療效與安全性,。
也就是說，每一個新藥在臨床廣泛應(yīng)用之前,，都需要按照規(guī)范（我們稱之為GCP）的指導下,，招募一些“志愿者”使用新藥，然后獲得藥物的效果,、不良反應(yīng)等數(shù)據(jù),，最終確定藥物的使用量、有效率,、生存期,、安全性,。
臨床試驗一般分為4期
I期：初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗。
II期：摸索藥物對目標適應(yīng)證患者的治療作用和安全性,。
III期：進一步驗證藥物對預(yù)期適應(yīng)證患者的治療作用和安全性,，為藥物注冊申請的審查提供充分的依據(jù)。
IV期：新藥上市后進行的研究,，其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物治療和不良反應(yīng),。
關(guān)于臨床試驗 聽聽專家怎么說
臨床試驗是新藥問世的必經(jīng)之路，但公眾對于臨床試驗的認知還很片面,。對此,，河南省腫瘤醫(yī)院藥學部副主任，藥物臨床試驗機構(gòu)辦主任賀寶霞說,，目前,，我們開展的所有臨床試驗都必須經(jīng)過嚴格的審核，包括通過國家食品藥品監(jiān)督管理局和倫理委員會的審批,。臨床試驗中的試驗藥物前期都已經(jīng)在動物實驗中驗證了療效和安全性,。此外，所有的臨床試驗都必須遵守相應(yīng)的規(guī)范和準則,。
“所以,，臨床試驗將會大大地推動疾病治療的發(fā)展，給我們的患者創(chuàng)造福祉,。”賀寶霞說,。
參加臨床試驗 這些條件要具備
河南省腫瘤醫(yī)院I期臨床研究中心專職研究醫(yī)生安山說，每項試驗都有詳細的入組標準和排除標準,，只有完全符合標準的人群,，才可以參加。因此,，臨床試驗并不是人人都可以參加的,，只有滿足試驗設(shè)計的患者才可以。
受試者需要具備這些條件↓↓↓
1,、經(jīng)病理組織學和/或細胞學確診的惡性腫瘤患者,；
2、ECOG（體力狀況評分）0至1級,；
3,、至少有3個月的預(yù)期壽命，可以對安全有效性資料進行隨訪,；
4,、無嚴重的造血功能異常（不適用于血液病患者），心、肺,、肝,、腎功能基本正常；
5,、若近期用過其它抗腫瘤藥物，則至少間隔4周以上,；
6,、年齡一般18-75歲；
7,、生育年齡的受試者應(yīng)采取有效避孕措施,；
8、病人簽署知情同意書,；
9,、病人有條件來復查或能隨訪。
參加臨床試驗 只獲益無風險,？
參加臨床試驗有哪些獲益,？
臨床試驗提供的藥物大多數(shù)都是國內(nèi)沒有上市的新藥，受試者能夠從中獲得新的治療機會,，提前用到適合自己的新藥,。受試者參加臨床試驗?zāi)軌蛎赓M使用試驗藥物，相關(guān)的檢查費用,、交通費用也都將由臨床試驗報銷,。另外，臨床試驗一般都會選擇在比較權(quán)威的大醫(yī)院中開展,，受試者能夠得到密切的臨床隨訪,、健康狀況的檢查，享受到優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù),。
參加臨床試驗有沒有風險呢,？
參加臨床藥物試驗永遠是有一定風險的，只不過這些風險大部分時間都在可控范圍內(nèi),。如：有可能有害于受試者的身體,，可能會經(jīng)歷一些副反應(yīng)，要比其他患者投入更多的精力,，還有一些非人為因素的風險,，例如增加新藥不一定增加療效，可能會有一些既往沒有碰到過的不良反應(yīng),。
如何聯(lián)系我們,？
河南省腫瘤醫(yī)院目前已承接600余項I、II、III,、IV期藥物臨床試驗,，其中國際多中心項目100余項。致力于建設(shè)國內(nèi)領(lǐng)先,、符合國際標準的藥物臨床研究中心,，2018-2020年醫(yī)院承接臨床試驗項目總數(shù)全國第二。
河南省腫瘤醫(yī)院開設(shè)臨床試驗門診和臨床試驗病房,，配備專職研究醫(yī)生和研究護士,，以高度的專業(yè)水平、精心的護理診療和深度的人為關(guān)懷服務(wù)于全院臨床試驗患者,。
I期臨床研究中心咨詢門診
地址：醫(yī)院5號樓1樓
藥物及藥物臨床試驗咨詢門診
時間：每周一至周五上午
地址：門診二樓46診室
藥物臨床試驗線上咨詢
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專家介紹
劉艷艷 臨床研究管理部主任 內(nèi)科副主任 淋巴綜合內(nèi)科主任
主任醫(yī)師,，河南省腫瘤研究院淋巴瘤研究所所長。上海交通大學內(nèi)科學博士,，美國內(nèi)布拉斯卡大學醫(yī)學中心博士后,，鄭州大學碩士和博士研究生導師。兼任中國老年保健協(xié)會淋巴瘤專業(yè)委員會常委,、CSCO抗腫瘤藥物安全委員會委員,、中國抗癌協(xié)會化療專業(yè)委員會青年委員、河南省抗癌協(xié)會淋巴瘤專業(yè)委員會副主任委員,、省醫(yī)學會腫瘤學分會常委等職,。長期從事淋巴瘤耐藥機制和新型治療研究。主持國家自然科學基金面上項目4項,，主持和參與國際,、國內(nèi)和自主發(fā)起臨床研究10余項，獲得河南省科學技術(shù)進步獎2項,，河南省醫(yī)學科學技術(shù)進步獎4項,，發(fā)表研究論文30余篇，SCI累及影響因子100余分,。榮獲河南省衛(wèi)生系統(tǒng)優(yōu)秀歸國人才,、河南省學術(shù)技術(shù)帶頭人、河南省優(yōu)秀青年科技專家,、河南省政府特殊津貼,、中原科技創(chuàng)新領(lǐng)軍人才等榮譽。
賀寶霞 藥學部副主任 藥物臨床試驗機構(gòu)辦主任
中山大學藥理學博士,，副主任藥師,。中華醫(yī)學會臨床藥學分會青年委員，中國抗癌協(xié)會腫瘤臨床藥學專業(yè)委員會青年委員,，河南省抗癌協(xié)會腫瘤臨床藥學專業(yè)委員會副主委,，省藥學會藥物臨床試驗專業(yè)委員會副主委，省抗癌協(xié)會青年理事會常務(wù)理事，省藥理學會藥物基因組學專業(yè)委員會委員,，院科技工作先進個人,、院科技拔尖人才。2014年獲中華醫(yī)學會臨床藥學分會“優(yōu)秀臨床藥師”獎,， 以第一完成人獲省醫(yī)學科技進步二等獎2項,。作為項目負責人獲得國家級及省廳級項目6項，其中國家自然科學基金1項,，參與多個國家及省級項目,。發(fā)表論文30余篇，其中SCI論文10余篇,，主要研究方向為抗腫瘤藥物基因組學和藥物臨床試驗管理。
安 山 I期臨床研究中心 專職研究醫(yī)生
中山大學內(nèi)科學碩士研究生,，留美訪問學者,，河南省住院醫(yī)師規(guī)范化培訓優(yōu)秀教師，省藥學會臨床試驗專委會青年委員,，省抗癌協(xié)會康復與姑息治療專委會青年委員,，省抗癌協(xié)會腫瘤重癥專委會委員，省抗癌協(xié)會臨床藥學專委會委員,，北京健康促進會臨床研究專委會委員,。曾從事重癥醫(yī)學專業(yè)10余年，擅長內(nèi)外科急危重癥的搶救治療及內(nèi)科常見病多發(fā)病的處理,。作為研究者參與70余項藥物臨床試驗項目,，包括健康人及腫瘤病人的BE/I期試驗，腫瘤Ⅱ,、Ⅲ期試驗,，CAR-T細胞治療等臨床試驗。參研項目曾接受多次國家局核查及第三方稽查,。
來源：河南省腫瘤醫(yī)院
責編：吳兵
審核：劉鶴洋