河南商報記者 馬千惠/文
近年來,，隨著科技的發(fā)展,，關系著市民身體健康和生命安全的醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展勢頭迅猛。
10月19日,，2020年全國醫(yī)療器械安全宣傳周活動河南省啟動儀式在河南省藥品監(jiān)管局舉行,，此次活動的主題為“安全用械、守護健康”,。
加強醫(yī)療器械生產,、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)監(jiān)管，保障市民用械安全
河南省藥品監(jiān)管局副局長蘇其超表示,，醫(yī)療器械是特殊商品,，被廣泛運用于疾病預防、診斷,、治療,、監(jiān)護等方面，與市民的身體健康和生命安全息息相關,。
近年來,，河南省藥品監(jiān)管局持續(xù)推進審評審批制度改革，強化臨床試驗監(jiān)督管理,，加強審評員檢查員隊伍建設,，不斷提升醫(yī)療器械注冊審評審批的質量與效率。通過持續(xù)加強醫(yī)療器械生產,、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)高風險重點產品監(jiān)管,，督促企業(yè)落實主體責任。
為了加強醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢和不良反應監(jiān)測,，河南省藥品監(jiān)管局先后組織開展了醫(yī)療器械生產質量安全提升行動,、醫(yī)療器械風險排查治理、無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查,、貼敷類醫(yī)療器械專項整治,、飛行檢查、高值耗材類醫(yī)療器械,、注射用透明質酸鈉等重點產品專項檢查,，著力提升醫(yī)療器械質量安全保障水平，嚴厲打擊醫(yī)療器械違法違規(guī)行為,，守住醫(yī)療器械安全底線,，保障市民的用械安全。
2019年,，河南省醫(yī)療器械生產總產值超過300億元,，生產規(guī)模居全國第7位
據(jù)河南省醫(yī)療器械商會的秘書長陳敏介紹,，截至目前全省第二、三類醫(yī)療器械生產企業(yè)共計700多家,。
2019年,，河南省醫(yī)療器械生產總產值超過300億元，平均年遞增約15%,，生產規(guī)模居全國第7位,。主要產品多為醫(yī)用輸注麻醉、醫(yī)用護理及防護制品,、康復器械、體外診斷試劑及儀器,、醫(yī)用功能性敷料,、監(jiān)護電子儀器、齒科材料及制品等10大系列2000多個品種,。其中,，長垣作為中國醫(yī)用護理及防護耗材之都，其生產值和銷售額在國內市場占有率超過40%,。
近年來,，醫(yī)療器械企業(yè)更加重視研發(fā)投入，部分企業(yè)研發(fā)人員占企業(yè)總人數(shù)的比例超過20%,，研發(fā)投入占銷售收入的10%左右,。
據(jù)2020年全國醫(yī)療器械企業(yè)專利授權數(shù)量增長排行榜顯示，河南省醫(yī)療器械企業(yè)專利授權總數(shù)在全國排名第6位,。河南省醫(yī)療器械企業(yè)專利授權數(shù)量在2019年底為5092項,，2020年6月底為5897項，半年遞增15.8%,，其中排名前20位的企業(yè)中河南有三家,。
目前，河南省擁有醫(yī)療器械專業(yè)技術人員5000余人,，其中外籍專家20余人,。部分企業(yè)建立了博士后流動站、工程技術中心,、國家認定的企業(yè)技術中心,、免疫檢測自動化國家地方聯(lián)合工程實驗室等。其中,，安圖生物,、駝人集團等企業(yè)先后承接了包括“863計劃”兩個項目在內的20多項國家、省部級科技計劃項目,。
“醫(yī)療器械是朝陽產業(yè),，河南醫(yī)療器械產業(yè)經(jīng)過十多年積累,、沉淀，呈現(xiàn)出厚積薄發(fā),、生機勃勃之勢,。祝愿河南醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展越來越好，讓更多創(chuàng)新成果,、高端要素在河南落地生根,，為全省經(jīng)濟社會發(fā)展帶來新活力、注入新動能,。”陳敏說,。
統(tǒng)籌：趙強
編輯：周茜
