河南商報(bào)記者 馬千惠/文
近年來(lái),，隨著科技的發(fā)展,，關(guān)系著市民身體健康和生命安全的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢(shì)頭迅猛。
10月19日,，2020年全國(guó)醫(yī)療器械安全宣傳周活動(dòng)河南省啟動(dòng)儀式在河南省藥品監(jiān)管局舉行,，此次活動(dòng)的主題為“安全用械、守護(hù)健康”,。
加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)監(jiān)管，保障市民用械安全
河南省藥品監(jiān)管局副局長(zhǎng)蘇其超表示,，醫(yī)療器械是特殊商品,，被廣泛運(yùn)用于疾病預(yù)防、診斷,、治療,、監(jiān)護(hù)等方面，與市民的身體健康和生命安全息息相關(guān),。
近年來(lái),，河南省藥品監(jiān)管局持續(xù)推進(jìn)審評(píng)審批制度改革，強(qiáng)化臨床試驗(yàn)監(jiān)督管理,，加強(qiáng)審評(píng)員檢查員隊(duì)伍建設(shè),，不斷提升醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)審批的質(zhì)量與效率。通過(guò)持續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)高風(fēng)險(xiǎn)重點(diǎn)產(chǎn)品監(jiān)管,，督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任。
為了加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),，河南省藥品監(jiān)管局先后組織開展了醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量安全提升行動(dòng),、醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)排查治理、無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查,、貼敷類醫(yī)療器械專項(xiàng)整治,、飛行檢查、高值耗材類醫(yī)療器械,、注射用透明質(zhì)酸鈉等重點(diǎn)產(chǎn)品專項(xiàng)檢查,，著力提升醫(yī)療器械質(zhì)量安全保障水平，嚴(yán)厲打擊醫(yī)療器械違法違規(guī)行為,，守住醫(yī)療器械安全底線,，保障市民的用械安全。
2019年,，河南省醫(yī)療器械生產(chǎn)總產(chǎn)值超過(guò)300億元,，生產(chǎn)規(guī)模居全國(guó)第7位
據(jù)河南省醫(yī)療器械商會(huì)的秘書長(zhǎng)陳敏介紹，截至目前全省第二,、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)共計(jì)700多家,。
2019年，河南省醫(yī)療器械生產(chǎn)總產(chǎn)值超過(guò)300億元,，平均年遞增約15%,，生產(chǎn)規(guī)模居全國(guó)第7位。主要產(chǎn)品多為醫(yī)用輸注麻醉,、醫(yī)用護(hù)理及防護(hù)制品,、康復(fù)器械、體外診斷試劑及儀器,、醫(yī)用功能性敷料,、監(jiān)護(hù)電子儀器、齒科材料及制品等10大系列2000多個(gè)品種,。其中,，長(zhǎng)垣作為中國(guó)醫(yī)用護(hù)理及防護(hù)耗材之都，其生產(chǎn)值和銷售額在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率超過(guò)40%,。
近年來(lái),，醫(yī)療器械企業(yè)更加重視研發(fā)投入，部分企業(yè)研發(fā)人員占企業(yè)總?cè)藬?shù)的比例超過(guò)20%，研發(fā)投入占銷售收入的10%左右,。
據(jù)2020年全國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)專利授權(quán)數(shù)量增長(zhǎng)排行榜顯示,，河南省醫(yī)療器械企業(yè)專利授權(quán)總數(shù)在全國(guó)排名第6位。河南省醫(yī)療器械企業(yè)專利授權(quán)數(shù)量在2019年底為5092項(xiàng),，2020年6月底為5897項(xiàng),，半年遞增15.8%，其中排名前20位的企業(yè)中河南有三家,。
目前,，河南省擁有醫(yī)療器械專業(yè)技術(shù)人員5000余人，其中外籍專家20余人,。部分企業(yè)建立了博士后流動(dòng)站,、工程技術(shù)中心、國(guó)家認(rèn)定的企業(yè)技術(shù)中心,、免疫檢測(cè)自動(dòng)化國(guó)家地方聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室等,。其中，安圖生物,、駝人集團(tuán)等企業(yè)先后承接了包括“863計(jì)劃”兩個(gè)項(xiàng)目在內(nèi)的20多項(xiàng)國(guó)家,、省部級(jí)科技計(jì)劃項(xiàng)目。
“醫(yī)療器械是朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè),，河南醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)經(jīng)過(guò)十多年積累,、沉淀，呈現(xiàn)出厚積薄發(fā),、生機(jī)勃勃之勢(shì),。祝愿河南醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展越來(lái)越好，讓更多創(chuàng)新成果,、高端要素在河南落地生根,，為全省經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展帶來(lái)新活力、注入新動(dòng)能,。”陳敏說(shuō),。
統(tǒng)籌：趙強(qiáng)
編輯：周茜
