“他們做的東西可能和我們不太一樣,似乎有了創(chuàng)新的東西,。”
“哦,,這些創(chuàng)新對我們有益,我們可能需要它,。”
……
帶著對中國創(chuàng)新的態(tài)度轉(zhuǎn)變,,2018年初,美國梅奧醫(yī)學(xué)中心代表坐到了四川大學(xué)華西醫(yī)院的接洽桌前,,希望獲得四川大學(xué)華西醫(yī)院擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的“人工肝”相關(guān)的兩項(xiàng)專利技術(shù),。
接洽、談判,、協(xié)商,、握手……經(jīng)過一年多的時(shí)間,雙方在不久前終于簽訂了生物人工肝相關(guān)專利的轉(zhuǎn)讓協(xié)議,,也成為了中國內(nèi)地醫(yī)療機(jī)構(gòu)向國際頂級醫(yī)學(xué)機(jī)構(gòu)梅奧醫(yī)學(xué)中心(以下簡稱梅奧)輸出的首批專利,。
“這也是我們首次接觸科研成果的國際轉(zhuǎn)化。”近日,,主研者,、四川大學(xué)華西醫(yī)院副教授包驥對科技日報(bào)記者說:“未來梅奧中心因這兩項(xiàng)專利在國際市場獲得的收益,我們能夠獲得其中的20%。”
腰斬成本,,更利于工業(yè)化生產(chǎn)
生物人工肝的基本原理是將活的肝細(xì)胞置于生物反應(yīng)器中,,通過半透膜與患者血漿進(jìn)行物質(zhì)交換,短時(shí)間替代肝臟工作,。“爭取到的時(shí)間,,可以讓患者等待肝源,也有可能促進(jìn)部分患者自身肝再生,。”包驥說,。
與死神的賽跑,不僅包括與時(shí)間的賽跑,,還包括與金錢的賽跑,。
在中國,患者基數(shù)大,,有些昂貴的醫(yī)療手段,,很難讓更多患者受益。“此前,,梅奧的生物人工肝系統(tǒng),,一次的治療費(fèi)用需要2—5萬美元。”包驥說,,科技創(chuàng)新要符合中國實(shí)踐,,這樣的創(chuàng)新才更有意義。
生物人工肝最大的作用來自人工培養(yǎng)的肝細(xì)胞,,最大的成本也在于此,。在體外培養(yǎng)肝細(xì)胞條件苛刻,培養(yǎng)基昂貴,。“培養(yǎng)是一個(gè)動(dòng)態(tài)的過程,,為了讓它們活下來,5升的容器被認(rèn)為是空間的極限,。”包驥介紹,,但其實(shí)細(xì)胞并沒充分利用培養(yǎng)基和培養(yǎng)空間,如何能讓空間縮小,,提高培養(yǎng)基使用效率就能大大縮減成本,。
之前需要5升,是因?yàn)樵渭?xì)胞培養(yǎng)設(shè)備做了很多緩沖區(qū)域,,包驥團(tuán)隊(duì)運(yùn)用新的流體力學(xué)設(shè)計(jì),,將培養(yǎng)基在容器里流動(dòng)的路徑和方式進(jìn)行改變之后,大大縮減了緩沖區(qū),。“培養(yǎng)同樣有效的肝細(xì)胞空間容積降低為2升。”包驥說,流化床生物反應(yīng)器更高效地利用容器中的空間,,減少50%以上培養(yǎng)基的使用,,同時(shí)結(jié)構(gòu)更加簡化和合理,整體成本降低了60%以上,,而且更利于工業(yè)化生產(chǎn),。
在中國,肝臟衰竭患者病因復(fù)雜,,可能是病毒感染比如乙肝,,可能是喝酒過量比如酒精性脂肪肝;美國的原因卻相對單一,,主要是止疼藥濫用的急性肝損傷,。
針對這一點(diǎn),四川大學(xué)華西醫(yī)院研究團(tuán)隊(duì)也進(jìn)行了更接地氣,、更符合中國實(shí)踐的創(chuàng)新,。“肝臟衰竭通常會(huì)引起多器官的衰竭,我們需要綜合性的治療,,才能夠提高治療效果,。”包驥說。
為此,,在自主創(chuàng)新的系統(tǒng)中,,融合了腎功能、肺功能的支持以及營養(yǎng)的支持系統(tǒng)等,,讓患者恢復(fù)更快,,提高治療效果。
態(tài)度逆轉(zhuǎn),,頂級機(jī)構(gòu)最終認(rèn)可
用“逆轉(zhuǎn)”來形容中國的創(chuàng)新技術(shù)被國際頂級機(jī)構(gòu)認(rèn)可的過程并不為過,。
“NONSENSE(沒有意義)。”2015年的奧地利,,包驥在世界肝病年會(huì)上報(bào)告了團(tuán)隊(duì)一直以來的研究,,獲得的是美國同行的這個(gè)評價(jià)。那時(shí)團(tuán)隊(duì)剛剛有了初步結(jié)果,,以學(xué)術(shù)交流的方式發(fā)表,,美國同行并未關(guān)注,認(rèn)為只是重現(xiàn)了他們的一個(gè)過程,。“之前我去美國學(xué)習(xí),,帶回了他們的這套技術(shù),他們認(rèn)為我們的工作是進(jìn)一步證明它的安全和有效性,。”包驥說,。
2017年,,世界肝病年會(huì)主席推介了包驥新的研究成果。“當(dāng)時(shí)美國同行看了過后,,開始覺得我們和他們的東西有些不一樣了,。”包驥說。
2018年,,包驥團(tuán)隊(duì)受邀到美國肝病年會(huì)做大會(huì)報(bào)告,。美國團(tuán)隊(duì)開始表達(dá)認(rèn)可的態(tài)度,并透露購買的意愿,。
“他們經(jīng)過反復(fù)評估,,確定我們的專利對他們有沒有用。他們評估了很久,,也和我們交流了很久,。”包驥說,對方提出的要求極具專業(yè)性,,并要求提供大量的原始數(shù)據(jù),。
2018年以來,雙方展開了密集的談判,,來啟動(dòng)專利的轉(zhuǎn)讓工作,。
跨國轉(zhuǎn)化,成果并未和盤托出
哪些專利適宜轉(zhuǎn)化,?應(yīng)開出什么樣的價(jià)格,?談判過程中需要哪些策略?
這些跳脫出科研本身的問題,,是精通科學(xué)研究的學(xué)術(shù)帶頭人比較頭疼的,。“我們培養(yǎng)基也做了優(yōu)化設(shè)計(jì),有一個(gè)獨(dú)特的配方,,比起用商業(yè)化,、直接購買的配方效果更好,也更節(jié)約費(fèi)用,,但是并沒有同步轉(zhuǎn)化,。”包驥說,團(tuán)隊(duì)對生物人工肝的整個(gè)流程都有系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和技術(shù)掌握,,但并未和盤托出,。
經(jīng)過與專業(yè)部門的商議和權(quán)衡,華西醫(yī)院只轉(zhuǎn)移了整套系統(tǒng)中的兩項(xiàng)專利,,即全血灌流生物人工肝系統(tǒng)和流化床生物反應(yīng)器,。
國際轉(zhuǎn)化談判的第一次就是與國際頂級機(jī)構(gòu)較量,這個(gè)經(jīng)歷令包驥感觸深刻,。“梅奧在美國排名第一,,轉(zhuǎn)化工作起步較早,,它的專利機(jī)構(gòu)、審核部門專業(yè)度非常高,,談判技巧也很好,,剛開始,,我們都有點(diǎn)難以招架,。”包驥說。
在華西醫(yī)院成果轉(zhuǎn)化部的全力支持和協(xié)助下,,中國研究團(tuán)隊(duì)據(jù)理力爭,,面對國際頂尖轉(zhuǎn)化團(tuán)隊(duì),做了大量的前期準(zhǔn)備工作,,調(diào)動(dòng)各方資源爭取利益最大化,。“在談判方面,美國的法律團(tuán)隊(duì)非常有經(jīng)驗(yàn),,策略老道,,但最終,我們經(jīng)過努力取得了雙方滿意的結(jié)果,。”包驥說,。最終以500萬元和20%凈收入提成的方式轉(zhuǎn)讓了這一專利成果。
理順規(guī)范,,營造轉(zhuǎn)化的暖環(huán)境
不讓科技成果躺著“睡大覺”,,激勵(lì)創(chuàng)新動(dòng)力,必須營造科研成果轉(zhuǎn)化“暖環(huán)境”,。早在2018年,,華西醫(yī)院就出臺(tái)了系列鼓勵(lì)科技創(chuàng)新和成果轉(zhuǎn)化的政策。這些政策不僅促進(jìn)了華西醫(yī)院的成果轉(zhuǎn)化,,也成為“探索職務(wù)科技成果權(quán)屬改革,,打通科技與經(jīng)濟(jì)結(jié)合通道”的“成都經(jīng)驗(yàn)”的重要組成部分。而不久前,,國務(wù)院辦公廳發(fā)出通報(bào),,對國務(wù)院第六次大督查發(fā)現(xiàn)的典型經(jīng)驗(yàn)做法給予表揚(yáng),“成都經(jīng)驗(yàn)”正是其中之一,。
華西醫(yī)院成果轉(zhuǎn)化部部長袁淑蘭表示,,成果轉(zhuǎn)化部全職負(fù)責(zé)成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化工作,工作團(tuán)隊(duì)更加專業(yè)化,。如今,,專業(yè)隊(duì)伍對近年來呈“爆炸式”增長的專業(yè)制度均熟練掌握,并在法律法規(guī)許可范圍內(nèi)做出創(chuàng)新,。
在出臺(tái)成果轉(zhuǎn)化系列政策前,,首先成立了“成果轉(zhuǎn)化工作委員會(huì)”,,委員會(huì)由主管領(lǐng)導(dǎo)、相關(guān)領(lǐng)域?qū)<?、轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化專業(yè)人員,、相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)人和法律顧問等共同組成,對需要提交醫(yī)院黨政聯(lián)席會(huì)的重大轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化申請進(jìn)行討論和審議,。
關(guān)于制度執(zhí)行的最終落點(diǎn),,成果收益獎(jiǎng)勵(lì),包驥介紹,,獲得的專利費(fèi)以橫向資金管理,,每個(gè)團(tuán)隊(duì)有一張科研經(jīng)費(fèi)卡,成果轉(zhuǎn)化受益發(fā)放到科研經(jīng)費(fèi)卡,,可以用于下一步研發(fā)的投入,,也可以作為績效獎(jiǎng)勵(lì)發(fā)給團(tuán)隊(duì)個(gè)人。
制度健全,、流程完善,、公開透明、高效決策,,這是科研人員對這套制度體系的真切感受,。華西醫(yī)院用路徑圖表的格式清晰地給出了科技成果轉(zhuǎn)化合同簽訂的辦理流程,不會(huì)出現(xiàn)科研人員想要辦事找不到機(jī)構(gòu)的情況,。部門之間也權(quán)責(zé)明確,,更不會(huì)出現(xiàn)推諉扯皮的現(xiàn)象。
正是這樣的“暖環(huán)境”,,讓科研成果獎(jiǎng)勵(lì)能夠落地,、到位,在國際頂級醫(yī)學(xué)機(jī)構(gòu)伸出專利轉(zhuǎn)移的“橄欖枝”時(shí),,中國科研團(tuán)隊(duì)擁有完善的制度保障,,讓成果開出“國際花”。
(來源 科技日報(bào) 記者 張佳星 見習(xí)編輯 李英旋 編輯 熊子文)