“他們做的東西可能和我們不太一樣,似乎有了創(chuàng)新的東西,。”
“哦,,這些創(chuàng)新對我們有益,我們可能需要它,。”
……
帶著對中國創(chuàng)新的態(tài)度轉(zhuǎn)變,,2018年初,美國梅奧醫(yī)學(xué)中心代表坐到了四川大學(xué)華西醫(yī)院的接洽桌前,,希望獲得四川大學(xué)華西醫(yī)院擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的“人工肝”相關(guān)的兩項專利技術(shù)。
接洽,、談判,、協(xié)商、握手……經(jīng)過一年多的時間,,雙方在不久前終于簽訂了生物人工肝相關(guān)專利的轉(zhuǎn)讓協(xié)議,,也成為了中國內(nèi)地醫(yī)療機構(gòu)向國際頂級醫(yī)學(xué)機構(gòu)梅奧醫(yī)學(xué)中心(以下簡稱梅奧)輸出的首批專利。
“這也是我們首次接觸科研成果的國際轉(zhuǎn)化,。”近日,,主研者、四川大學(xué)華西醫(yī)院副教授包驥對科技日報記者說:“未來梅奧中心因這兩項專利在國際市場獲得的收益,,我們能夠獲得其中的20%,。”
腰斬成本,更利于工業(yè)化生產(chǎn)
生物人工肝的基本原理是將活的肝細胞置于生物反應(yīng)器中,,通過半透膜與患者血漿進行物質(zhì)交換,,短時間替代肝臟工作。“爭取到的時間,,可以讓患者等待肝源,,也有可能促進部分患者自身肝再生。”包驥說,。
與死神的賽跑,,不僅包括與時間的賽跑,還包括與金錢的賽跑,。
在中國,,患者基數(shù)大,有些昂貴的醫(yī)療手段,,很難讓更多患者受益,。“此前,梅奧的生物人工肝系統(tǒng),,一次的治療費用需要2—5萬美元,。”包驥說,科技創(chuàng)新要符合中國實踐,,這樣的創(chuàng)新才更有意義。
生物人工肝最大的作用來自人工培養(yǎng)的肝細胞,,最大的成本也在于此,。在體外培養(yǎng)肝細胞條件苛刻,培養(yǎng)基昂貴,。“培養(yǎng)是一個動態(tài)的過程,,為了讓它們活下來,5升的容器被認為是空間的極限,。”包驥介紹,,但其實細胞并沒充分利用培養(yǎng)基和培養(yǎng)空間,如何能讓空間縮小,,提高培養(yǎng)基使用效率就能大大縮減成本,。
之前需要5升,,是因為原肝細胞培養(yǎng)設(shè)備做了很多緩沖區(qū)域,包驥團隊運用新的流體力學(xué)設(shè)計,,將培養(yǎng)基在容器里流動的路徑和方式進行改變之后,,大大縮減了緩沖區(qū)。“培養(yǎng)同樣有效的肝細胞空間容積降低為2升,。”包驥說,,流化床生物反應(yīng)器更高效地利用容器中的空間,減少50%以上培養(yǎng)基的使用,,同時結(jié)構(gòu)更加簡化和合理,,整體成本降低了60%以上,而且更利于工業(yè)化生產(chǎn),。
在中國,,肝臟衰竭患者病因復(fù)雜,可能是病毒感染比如乙肝,,可能是喝酒過量比如酒精性脂肪肝,;美國的原因卻相對單一,,主要是止疼藥濫用的急性肝損傷,。
針對這一點,四川大學(xué)華西醫(yī)院研究團隊也進行了更接地氣,、更符合中國實踐的創(chuàng)新,。“肝臟衰竭通常會引起多器官的衰竭,我們需要綜合性的治療,,才能夠提高治療效果,。”包驥說。
為此,,在自主創(chuàng)新的系統(tǒng)中,,融合了腎功能、肺功能的支持以及營養(yǎng)的支持系統(tǒng)等,,讓患者恢復(fù)更快,,提高治療效果。
態(tài)度逆轉(zhuǎn),,頂級機構(gòu)最終認可
用“逆轉(zhuǎn)”來形容中國的創(chuàng)新技術(shù)被國際頂級機構(gòu)認可的過程并不為過,。
“NONSENSE(沒有意義),。”2015年的奧地利,,包驥在世界肝病年會上報告了團隊一直以來的研究,獲得的是美國同行的這個評價,。那時團隊剛剛有了初步結(jié)果,,以學(xué)術(shù)交流的方式發(fā)表,,美國同行并未關(guān)注,認為只是重現(xiàn)了他們的一個過程,。“之前我去美國學(xué)習(xí),,帶回了他們的這套技術(shù),他們認為我們的工作是進一步證明它的安全和有效性,。”包驥說,。
2017年,世界肝病年會主席推介了包驥新的研究成果,。“當(dāng)時美國同行看了過后,,開始覺得我們和他們的東西有些不一樣了。”包驥說,。
2018年,,包驥團隊受邀到美國肝病年會做大會報告。美國團隊開始表達認可的態(tài)度,,并透露購買的意愿,。
“他們經(jīng)過反復(fù)評估,確定我們的專利對他們有沒有用,。他們評估了很久,,也和我們交流了很久。”包驥說,,對方提出的要求極具專業(yè)性,,并要求提供大量的原始數(shù)據(jù)。
2018年以來,,雙方展開了密集的談判,,來啟動專利的轉(zhuǎn)讓工作。
跨國轉(zhuǎn)化,,成果并未和盤托出
哪些專利適宜轉(zhuǎn)化,?應(yīng)開出什么樣的價格?談判過程中需要哪些策略,?
這些跳脫出科研本身的問題,,是精通科學(xué)研究的學(xué)術(shù)帶頭人比較頭疼的。“我們培養(yǎng)基也做了優(yōu)化設(shè)計,,有一個獨特的配方,,比起用商業(yè)化、直接購買的配方效果更好,,也更節(jié)約費用,,但是并沒有同步轉(zhuǎn)化。”包驥說,,團隊對生物人工肝的整個流程都有系統(tǒng)的設(shè)計和技術(shù)掌握,,但并未和盤托出,。
經(jīng)過與專業(yè)部門的商議和權(quán)衡,華西醫(yī)院只轉(zhuǎn)移了整套系統(tǒng)中的兩項專利,,即全血灌流生物人工肝系統(tǒng)和流化床生物反應(yīng)器,。
國際轉(zhuǎn)化談判的第一次就是與國際頂級機構(gòu)較量,這個經(jīng)歷令包驥感觸深刻,。“梅奧在美國排名第一,,轉(zhuǎn)化工作起步較早,它的專利機構(gòu),、審核部門專業(yè)度非常高,,談判技巧也很好,剛開始,,我們都有點難以招架,。”包驥說。
在華西醫(yī)院成果轉(zhuǎn)化部的全力支持和協(xié)助下,,中國研究團隊據(jù)理力爭,,面對國際頂尖轉(zhuǎn)化團隊,做了大量的前期準備工作,,調(diào)動各方資源爭取利益最大化,。“在談判方面,美國的法律團隊非常有經(jīng)驗,,策略老道,,但最終,我們經(jīng)過努力取得了雙方滿意的結(jié)果,。”包驥說。最終以500萬元和20%凈收入提成的方式轉(zhuǎn)讓了這一專利成果,。
理順規(guī)范,,營造轉(zhuǎn)化的暖環(huán)境
不讓科技成果躺著“睡大覺”,激勵創(chuàng)新動力,,必須營造科研成果轉(zhuǎn)化“暖環(huán)境”,。早在2018年,華西醫(yī)院就出臺了系列鼓勵科技創(chuàng)新和成果轉(zhuǎn)化的政策,。這些政策不僅促進了華西醫(yī)院的成果轉(zhuǎn)化,,也成為“探索職務(wù)科技成果權(quán)屬改革,打通科技與經(jīng)濟結(jié)合通道”的“成都經(jīng)驗”的重要組成部分,。而不久前,,國務(wù)院辦公廳發(fā)出通報,對國務(wù)院第六次大督查發(fā)現(xiàn)的典型經(jīng)驗做法給予表揚,,“成都經(jīng)驗”正是其中之一,。
華西醫(yī)院成果轉(zhuǎn)化部部長袁淑蘭表示,,成果轉(zhuǎn)化部全職負責(zé)成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化工作,工作團隊更加專業(yè)化,。如今,,專業(yè)隊伍對近年來呈“爆炸式”增長的專業(yè)制度均熟練掌握,并在法律法規(guī)許可范圍內(nèi)做出創(chuàng)新,。
在出臺成果轉(zhuǎn)化系列政策前,,首先成立了“成果轉(zhuǎn)化工作委員會”,委員會由主管領(lǐng)導(dǎo),、相關(guān)領(lǐng)域?qū)<?、轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化專業(yè)人員、相關(guān)職能部門負責(zé)人和法律顧問等共同組成,,對需要提交醫(yī)院黨政聯(lián)席會的重大轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化申請進行討論和審議,。
關(guān)于制度執(zhí)行的最終落點,成果收益獎勵,,包驥介紹,,獲得的專利費以橫向資金管理,每個團隊有一張科研經(jīng)費卡,,成果轉(zhuǎn)化受益發(fā)放到科研經(jīng)費卡,,可以用于下一步研發(fā)的投入,也可以作為績效獎勵發(fā)給團隊個人,。
制度健全,、流程完善、公開透明,、高效決策,,這是科研人員對這套制度體系的真切感受。華西醫(yī)院用路徑圖表的格式清晰地給出了科技成果轉(zhuǎn)化合同簽訂的辦理流程,,不會出現(xiàn)科研人員想要辦事找不到機構(gòu)的情況,。部門之間也權(quán)責(zé)明確,更不會出現(xiàn)推諉扯皮的現(xiàn)象,。
正是這樣的“暖環(huán)境”,,讓科研成果獎勵能夠落地、到位,,在國際頂級醫(yī)學(xué)機構(gòu)伸出專利轉(zhuǎn)移的“橄欖枝”時,,中國科研團隊擁有完善的制度保障,讓成果開出“國際花”,。
(來源 科技日報 記者 張佳星 見習(xí)編輯 李英旋 編輯 熊子文)