35個(gè)品種納入集采

　　新一輪帶量采購(gòu)品種為35個(gè)，這與之前河南,、湖南,、廣西突擊摸底的產(chǎn)品數(shù)量一致，談判議價(jià)工作有望在兩個(gè)月之內(nèi)開(kāi)始,。本次集采的一大亮點(diǎn)在于,，將臨床急需、市場(chǎng)規(guī)模大的慢性病品種納入集采范圍,。其中,，高血壓用藥品種10個(gè)左右，糖尿病用藥品種約5個(gè),。慢性病具有終生服藥的特征,，在醫(yī)保中占有較大比重，也是不少患者用藥的主要負(fù)擔(dān),。

　　中標(biāo)原則方面,，依然采用最低價(jià)中標(biāo)的方式,，允許多家企業(yè)中標(biāo),。中標(biāo)企業(yè)的數(shù)量為n-1。比如,，7家投標(biāo),，6家中標(biāo)；6家投標(biāo),，5家中標(biāo),，以此類(lèi)推；最高中標(biāo)企業(yè)數(shù)量為6家。在報(bào)價(jià)上采用淘汰制,，一旦企業(yè)的報(bào)價(jià)超過(guò)最低價(jià)的1.8倍,，將直接出局。

　　參與集采的區(qū)域?yàn)槿珖?guó)32個(gè)省(區(qū),、市)的公立醫(yī)院,。市場(chǎng)分配方面，僅一家企業(yè)中標(biāo)的給予全部市場(chǎng)50%份額,，兩家企業(yè)中標(biāo)給予60%的市場(chǎng)份額,，中標(biāo)三家給予70%的份額，中標(biāo)4家以上則給予80%,。

　　在此前的第一批帶量采購(gòu)中,，每個(gè)品種的中標(biāo)企業(yè)只有1家，競(jìng)爭(zhēng)異常慘烈,。第二輪的中標(biāo)企業(yè)的數(shù)量最多不超過(guò)3家,，根據(jù)中標(biāo)企業(yè)的數(shù)量，采購(gòu)量為首年約定采購(gòu)量計(jì)算基數(shù)的50%-70%,。

　　中國(guó)證券報(bào)記者獲悉,，此輪帶量采購(gòu)的品種可能囊括阿比特龍、阿德福韋酯,、阿卡波糖,、二甲雙胍、甲硝唑,、克林霉素,、莫西沙星等。阿卡波糖是國(guó)內(nèi)糖尿病第一口服用藥,。11月27日,，國(guó)家醫(yī)保局在上海召開(kāi)座談會(huì)，拜耳,、賽諾菲,、科倫藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥,、石藥集團(tuán),、齊魯制藥、正大天晴等多家藥企參加,，旨在為第三輪帶量采購(gòu)擴(kuò)大品種提前摸底,。

　　預(yù)計(jì)降價(jià)幅度較大

　　此前的帶量采購(gòu)沒(méi)有納入高血壓和糖尿病用藥品種。而作為慢性病治療領(lǐng)域的大品種,，患者對(duì)其納入集采的愿望十分強(qiáng)烈,。知情人士透露,，有望納入第三輪國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)的35個(gè)品種，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的廠家均達(dá)到3家及以上,。根據(jù)此前經(jīng)驗(yàn),，此舉意味著這35個(gè)品種的降價(jià)幅度不會(huì)低于50%。

　　我國(guó)慢性病患者多,，醫(yī)保機(jī)構(gòu)特別關(guān)注這部分人群,，早就實(shí)行慢性病治療的報(bào)銷(xiāo)政策，最高一年可以報(bào)銷(xiāo)2000元,，但仍有相當(dāng)部分人吃不起藥,。從第三輪帶量采購(gòu)的跡象看，臨床花費(fèi)數(shù)額高的品種將很快被納入集采范圍,，包括高血壓,、糖尿病、惡性腫瘤等治療領(lǐng)域用藥,。結(jié)合第一輪的中標(biāo)價(jià)情況看,，平均降幅52%，最高降幅96%,。比如,，平時(shí)在藥店購(gòu)買(mǎi)的阿托伐他汀片7元/片，而第一輪帶量采購(gòu)中標(biāo)價(jià)僅0.94元/片,。

　　帶量采購(gòu)強(qiáng)調(diào)“量?jī)r(jià)掛鉤”,，國(guó)家拿出60%-70%的市場(chǎng)份額作為招標(biāo)籌碼，以達(dá)到以量換價(jià)的目的,。企業(yè)一旦中標(biāo),，可以迅速占領(lǐng)市場(chǎng)，而贏得市場(chǎng)的代價(jià)就是最大限度降價(jià),；一旦落選,，則意味著失去市場(chǎng)。

　　因此,，價(jià)格與市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)成為帶量采購(gòu)的關(guān)鍵博弈,。不少中小藥企基于“價(jià)”的原因處于劣勢(shì)，在降低成本,、升級(jí)藥品制作工藝等方面能力有限,，且沒(méi)有足夠的經(jīng)濟(jì)實(shí)力給出低于成本的價(jià)格；“量”的方面,，即使在價(jià)格方面略勝一籌,，拿下一個(gè)采購(gòu)周期60%-70%的市場(chǎng)份額,，也難以保證藥品品質(zhì)以獲得收益平衡,。

　　行業(yè)三大走向

　　實(shí)施帶量采購(gòu)將導(dǎo)致醫(yī)藥行業(yè)重新洗牌,，行業(yè)趨于集約化和規(guī)模化發(fā)展,。多位業(yè)內(nèi)人士分析稱,，一致性評(píng)價(jià)和全國(guó)集采工作進(jìn)一步擴(kuò)圍后，行業(yè)將出現(xiàn)三大發(fā)展走向,。

　　首先,，每個(gè)品種的市場(chǎng)將被少數(shù)企業(yè)瓜分，行業(yè)集中度大幅提升,。根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局的部署,，將來(lái)全部仿制藥都必須進(jìn)行一致性評(píng)價(jià)，并規(guī)定“同品種藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)達(dá)到3家以上,，集中采購(gòu)等方面不再選用未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種”,。目前國(guó)內(nèi)31省(區(qū)、市)均已落實(shí)該政策,。隨著一致性評(píng)價(jià)和全國(guó)集采的開(kāi)展,，率先通過(guò)再評(píng)價(jià)的前三家企業(yè)將瓜分某一品種的市場(chǎng)。

　　其次,，仿制藥的質(zhì)量和療效將有所保障,，原研藥被逐步替代。國(guó)家對(duì)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的技術(shù)要求嚴(yán)格參照歐美藥品監(jiān)管法,，確保通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥的質(zhì)量和療效與原研藥相當(dāng),。在此基礎(chǔ)上，“對(duì)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品在招標(biāo)采購(gòu)和醫(yī)保支付等方面給予和原研藥同等待遇”,、“藥品專(zhuān)利鏈接和試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)”等政策,，為仿制藥替代原研藥創(chuàng)造了良好的外部環(huán)境。在諸多利好條件下,，國(guó)產(chǎn)仿制藥將逐步替代原研藥,，有望打破原研產(chǎn)品的壟斷局面。

　　第三,，受政策驅(qū)動(dòng)或產(chǎn)品質(zhì)量提升的影響,，更多本土企業(yè)將進(jìn)軍海外市場(chǎng)。受“支持中國(guó)境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的在歐盟,、美國(guó)或日本批準(zhǔn)上市的藥品在中國(guó)上市”的政策影響,，一些有一定研發(fā)實(shí)力的企業(yè)會(huì)利用該政策首先在海外獲得認(rèn)證批文，再向國(guó)家藥監(jiān)局申報(bào)一致性評(píng)價(jià),，借此加快審批進(jìn)程,。此外，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的國(guó)產(chǎn)仿制藥有望實(shí)現(xiàn)與原研產(chǎn)品在臨床治療上的相互替代,。這將提高國(guó)內(nèi)企業(yè)仿制藥的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力,。預(yù)計(jì)更多本土企業(yè)將嘗試開(kāi)拓海外市場(chǎng),，提高產(chǎn)品銷(xiāo)量。（來(lái)源 中國(guó)證券報(bào) 戴小河 傅蘇穎 見(jiàn)習(xí)編輯 張惟一 王紅春）