35個品種納入集采

　　新一輪帶量采購品種為35個，這與之前河南,、湖南,、廣西突擊摸底的產(chǎn)品數(shù)量一致，談判議價工作有望在兩個月之內(nèi)開始,。本次集采的一大亮點在于,，將臨床急需、市場規(guī)模大的慢性病品種納入集采范圍,。其中,，高血壓用藥品種10個左右，糖尿病用藥品種約5個,。慢性病具有終生服藥的特征,，在醫(yī)保中占有較大比重，也是不少患者用藥的主要負(fù)擔(dān),。

　　中標(biāo)原則方面,，依然采用最低價中標(biāo)的方式,，允許多家企業(yè)中標(biāo)。中標(biāo)企業(yè)的數(shù)量為n-1,。比如,，7家投標(biāo)，6家中標(biāo),；6家投標(biāo),，5家中標(biāo)，以此類推,；最高中標(biāo)企業(yè)數(shù)量為6家,。在報價上采用淘汰制，一旦企業(yè)的報價超過最低價的1.8倍,，將直接出局,。

　　參與集采的區(qū)域為全國32個省(區(qū)、市)的公立醫(yī)院,。市場分配方面,，僅一家企業(yè)中標(biāo)的給予全部市場50%份額，兩家企業(yè)中標(biāo)給予60%的市場份額,，中標(biāo)三家給予70%的份額,，中標(biāo)4家以上則給予80%。

　　在此前的第一批帶量采購中,，每個品種的中標(biāo)企業(yè)只有1家,，競爭異常慘烈。第二輪的中標(biāo)企業(yè)的數(shù)量最多不超過3家,，根據(jù)中標(biāo)企業(yè)的數(shù)量,，采購量為首年約定采購量計算基數(shù)的50%-70%。

　　中國證券報記者獲悉,，此輪帶量采購的品種可能囊括阿比特龍,、阿德福韋酯、阿卡波糖,、二甲雙胍,、甲硝唑、克林霉素,、莫西沙星等,。阿卡波糖是國內(nèi)糖尿病第一口服用藥。11月27日,，國家醫(yī)保局在上海召開座談會,，拜耳、賽諾菲、科倫藥業(yè),、恒瑞醫(yī)藥,、石藥集團(tuán)、齊魯制藥,、正大天晴等多家藥企參加,，旨在為第三輪帶量采購擴(kuò)大品種提前摸底。

　　預(yù)計降價幅度較大

　　此前的帶量采購沒有納入高血壓和糖尿病用藥品種,。而作為慢性病治療領(lǐng)域的大品種,，患者對其納入集采的愿望十分強(qiáng)烈。知情人士透露,，有望納入第三輪國家?guī)Я坎少彽?5個品種,，通過一致性評價的廠家均達(dá)到3家及以上。根據(jù)此前經(jīng)驗,，此舉意味著這35個品種的降價幅度不會低于50%,。

　　我國慢性病患者多，醫(yī)保機(jī)構(gòu)特別關(guān)注這部分人群,，早就實行慢性病治療的報銷政策,，最高一年可以報銷2000元，但仍有相當(dāng)部分人吃不起藥,。從第三輪帶量采購的跡象看,，臨床花費(fèi)數(shù)額高的品種將很快被納入集采范圍，包括高血壓,、糖尿病,、惡性腫瘤等治療領(lǐng)域用藥。結(jié)合第一輪的中標(biāo)價情況看,，平均降幅52%，最高降幅96%,。比如,，平時在藥店購買的阿托伐他汀片7元/片，而第一輪帶量采購中標(biāo)價僅0.94元/片,。

　　帶量采購強(qiáng)調(diào)“量價掛鉤”,，國家拿出60%-70%的市場份額作為招標(biāo)籌碼，以達(dá)到以量換價的目的,。企業(yè)一旦中標(biāo),，可以迅速占領(lǐng)市場，而贏得市場的代價就是最大限度降價,；一旦落選,，則意味著失去市場。

　　因此,，價格與市場的競爭成為帶量采購的關(guān)鍵博弈,。不少中小藥企基于“價”的原因處于劣勢,，在降低成本、升級藥品制作工藝等方面能力有限,，且沒有足夠的經(jīng)濟(jì)實力給出低于成本的價格,；“量”的方面，即使在價格方面略勝一籌,，拿下一個采購周期60%-70%的市場份額,，也難以保證藥品品質(zhì)以獲得收益平衡。

　　行業(yè)三大走向

　　實施帶量采購將導(dǎo)致醫(yī)藥行業(yè)重新洗牌,，行業(yè)趨于集約化和規(guī)?；l(fā)展。多位業(yè)內(nèi)人士分析稱,，一致性評價和全國集采工作進(jìn)一步擴(kuò)圍后,，行業(yè)將出現(xiàn)三大發(fā)展走向。

　　首先,，每個品種的市場將被少數(shù)企業(yè)瓜分,，行業(yè)集中度大幅提升。根據(jù)國家藥監(jiān)局的部署,，將來全部仿制藥都必須進(jìn)行一致性評價,，并規(guī)定“同品種藥品通過一致性評價的企業(yè)達(dá)到3家以上，集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的品種”,。目前國內(nèi)31省(區(qū),、市)均已落實該政策。隨著一致性評價和全國集采的開展,，率先通過再評價的前三家企業(yè)將瓜分某一品種的市場,。

　　其次，仿制藥的質(zhì)量和療效將有所保障,，原研藥被逐步替代,。國家對仿制藥一致性評價的技術(shù)要求嚴(yán)格參照歐美藥品監(jiān)管法，確保通過一致性評價的仿制藥的質(zhì)量和療效與原研藥相當(dāng),。在此基礎(chǔ)上,，“對通過一致性評價的產(chǎn)品在招標(biāo)采購和醫(yī)保支付等方面給予和原研藥同等待遇”、“藥品專利鏈接和試驗數(shù)據(jù)保護(hù)”等政策,，為仿制藥替代原研藥創(chuàng)造了良好的外部環(huán)境,。在諸多利好條件下，國產(chǎn)仿制藥將逐步替代原研藥,，有望打破原研產(chǎn)品的壟斷局面,。

　　第三，受政策驅(qū)動或產(chǎn)品質(zhì)量提升的影響，更多本土企業(yè)將進(jìn)軍海外市場,。受“支持中國境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的在歐盟,、美國或日本批準(zhǔn)上市的藥品在中國上市”的政策影響，一些有一定研發(fā)實力的企業(yè)會利用該政策首先在海外獲得認(rèn)證批文,，再向國家藥監(jiān)局申報一致性評價,，借此加快審批進(jìn)程。此外,，通過一致性評價的國產(chǎn)仿制藥有望實現(xiàn)與原研產(chǎn)品在臨床治療上的相互替代,。這將提高國內(nèi)企業(yè)仿制藥的國際競爭力。預(yù)計更多本土企業(yè)將嘗試開拓海外市場,，提高產(chǎn)品銷量,。（來源 中國證券報 戴小河 傅蘇穎 見習(xí)編輯 張惟一 王紅春）