輔助用藥至今在國(guó)內(nèi)并無(wú)權(quán)威定義,通俗講,,指那些在治療中僅起到輔助作用,,而不是主要治療的藥物。
全球醫(yī)藥市場(chǎng)銷售排名靠前的是創(chuàng)新藥和治療藥,,比如赫賽汀,、修美樂(lè)等等。而我國(guó)公立醫(yī)院藥品銷售金額排名靠前的不少集中在人血白蛋白,、前列地爾,、神經(jīng)節(jié)苷脂等“輔助用藥”。因?yàn)殚L(zhǎng)期在醫(yī)院大行其道,,輔助用藥成了眾矢之的,。
8月20日,國(guó)家醫(yī)療保障局(下稱“國(guó)家醫(yī)保局”)發(fā)布相關(guān)通知,,公布了新版的國(guó)家基本醫(yī)保,、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)的藥品目錄。新版目錄將數(shù)十種金額高,、易被濫用的輔助用藥剔除,。
此次醫(yī)保目錄調(diào)整前,各地對(duì)于輔助用藥的監(jiān)控措施也層出不窮,;目錄啟動(dòng)調(diào)整后,,各地對(duì)輔助用藥的監(jiān)控仍處于升級(jí)狀態(tài)。
第一財(cái)經(jīng)記者梳理發(fā)現(xiàn),,目前包括廣西,、湖北、浙江,、安徽,、新疆、江西,、海南,、青海等在內(nèi),,至少25個(gè)省份、城市已經(jīng)發(fā)布重點(diǎn)監(jiān)控目錄,。據(jù)統(tǒng)計(jì),至少173個(gè)藥品被重點(diǎn)監(jiān)控,。可以看出,,被重點(diǎn)監(jiān)控的藥品,,除使用量受限外,價(jià)格也將進(jìn)一步承壓,。
一位醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)人士對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示:“在內(nèi)蒙古興安盟的目錄中,,甚至有55個(gè)輔助用藥直接停用。這也表明我國(guó)臨床用藥重點(diǎn)監(jiān)控的大幕已經(jīng)拉開,,在合理用藥的指揮棒下,,無(wú)法證明自身價(jià)值的藥品必然會(huì)被市場(chǎng)淘汰。”
有望騰出逾500億元醫(yī)保資金
據(jù)了解,,這次醫(yī)保目錄調(diào)整,,共調(diào)出150個(gè)品種,而調(diào)出品種金額最大的當(dāng)數(shù)輔助用藥和濫用藥,。
國(guó)家醫(yī)保局方面亦明確表示,,為最大限度減少患者不合理支出,保證有限的醫(yī)保資金花在刀刃上,,在目錄調(diào)整過(guò)程中,,專家們按照合理用藥、科學(xué)管理,、防范風(fēng)險(xiǎn),、具有可操作性等原則,反復(fù)論證,,嚴(yán)謹(jǐn)規(guī)范地對(duì)部分藥品限定了支付范圍,。重點(diǎn)包括抗生素、營(yíng)養(yǎng)制劑,、中藥注射劑等類別的藥品,并對(duì)部分主要用于門診治療的藥品限定門診和個(gè)人賬戶支付,。與原來(lái)相比,,這次支付范圍的限定更加精準(zhǔn)、更加嚴(yán)格,。
今年7月份,,國(guó)家衛(wèi)健委已公布了首批國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄,共涉及20個(gè)藥品,,而其中就有5個(gè)也出現(xiàn)在此次醫(yī)保目錄剔除名單中,,囊括了小牛血清去蛋白,、鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子、長(zhǎng)春西汀等藥物,。
7月公布的第一批國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄。來(lái)源:國(guó)家衛(wèi)健委官網(wǎng)
國(guó)家衛(wèi)健委方面還強(qiáng)調(diào),,加強(qiáng)目錄外藥品的處方管理,,明確要求醫(yī)師要嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書規(guī)定的適應(yīng)證、疾病診療規(guī)范指南和相應(yīng)處方權(quán)限,,合理選擇藥品品種,、給藥途徑和給藥劑量并開具處方。對(duì)尚未納入目錄管理的藥品,,同樣要做好常規(guī)臨床使用監(jiān)測(cè)工作,,發(fā)現(xiàn)使用量異常增長(zhǎng)、無(wú)指征,、超劑量使用等問(wèn)題,,要加強(qiáng)預(yù)警并查找原因。對(duì)存在違法違規(guī)行為的人員要嚴(yán)肅處理,。
由于之前各地可以自行制定或變通新增目錄,,上述國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控目錄中剩余的15個(gè)品種則主要出現(xiàn)在地方醫(yī)保目錄產(chǎn)品中,但這些產(chǎn)品后續(xù)在醫(yī)保目錄也被剔除,。
國(guó)家醫(yī)保局在發(fā)布目錄的同時(shí)已明確表示,,將要嚴(yán)格支付管理。各地不得自行制定目錄或用變通的方法增加目錄內(nèi)藥品,,也不得自行調(diào)整目錄內(nèi)藥品的限定支付范圍,。對(duì)于原省級(jí)藥品目錄內(nèi)按規(guī)定調(diào)增的乙類藥品,應(yīng)在3年內(nèi)逐步消化,。
消化過(guò)程中,,各省應(yīng)優(yōu)先將納入國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控范圍的藥品調(diào)整出支付范圍。
“這次醫(yī)保目錄調(diào)整,,對(duì)輔助用藥支付的騰挪,,騰的不僅僅是價(jià)格,還有用量,。”在近日的全國(guó)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息發(fā)布會(huì)上,,標(biāo)點(diǎn)信息副總裁、米內(nèi)研究院院長(zhǎng)程謀對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者等在場(chǎng)人士表示,,首批國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控的20個(gè)品種在2018年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額均超過(guò)10億元,,且全部為注射劑。若參照調(diào)出醫(yī)保目錄品種年均銷售額降幅30%計(jì)算,三年醫(yī)保資金可騰出空間約140億元,;地方監(jiān)控目錄陸續(xù)發(fā)布,,約70個(gè)品種被納入,若以年均降幅10%計(jì)算,,三年內(nèi)可騰出空間約400億元(該部分品種測(cè)算重疊),。他認(rèn)為,換言之,,國(guó)家跟地方兩個(gè)監(jiān)控目錄合計(jì)加起來(lái),,三年內(nèi)醫(yī)保資金可以騰出的空間或?qū)⒊^(guò)500億元。
陣痛持續(xù),,輔助用藥生產(chǎn)企業(yè)如何自救,?
受限政策疊加下,輔助用藥基本面在繼續(xù)惡化中,,這也可以從相關(guān)公司前期發(fā)布的三季報(bào)業(yè)績(jī)中窺見一斑,。
如以舒泰神(300204.SZ)為例,作為注射用鼠神經(jīng)生產(chǎn)因子最大的生產(chǎn)廠家,,該產(chǎn)品也是公司最大的營(yíng)收來(lái)源,,2018年該產(chǎn)品仍支撐起公司近七成收入。前期,,受制于各地醫(yī)??刭M(fèi)政策,公司該產(chǎn)品銷售明顯受到?jīng)_擊,,拖累2018年公司歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)已同比下滑近五成,。但沖擊仍在持續(xù),今年前三季度,,舒泰神歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)下滑幅度更是超過(guò)65%,。
而在2011年至2017年的7年時(shí)間內(nèi),其注射用鼠神經(jīng)生產(chǎn)因子曾為該公司實(shí)現(xiàn)的營(yíng)業(yè)收入從1.81億元飆升至11.59億元(2016年達(dá)到巔峰12.39億元),,占舒泰神同年?duì)I收的比例從未低于80%,,是舒泰神旗下名副其實(shí)的“利潤(rùn)奶牛”。
舒泰神在最新發(fā)布的三季報(bào)中表示,,今年8月份新發(fā)布的醫(yī)保目錄調(diào)整對(duì)注射用鼠神經(jīng)生產(chǎn)因子的營(yíng)銷工作帶來(lái)較大挑戰(zhàn),。
另一個(gè)以輔助用藥為重點(diǎn)營(yíng)收產(chǎn)品的四環(huán)醫(yī)藥(00460.HK),第一財(cái)經(jīng)記者在梳理時(shí)發(fā)現(xiàn),,該公司有7個(gè)主要產(chǎn)品被列入第一批國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控藥品目錄,,而這7個(gè)產(chǎn)品合共占其2019年上半年總銷售額的78.9%。
國(guó)泰君安證券研報(bào)指出,,近期的政策或?qū)⒃诙唐趦?nèi)給四環(huán)醫(yī)藥“心血管組合”的銷售帶來(lái)更多的不確定性和波動(dòng)。根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局計(jì)劃,國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控藥品目錄中的藥品將在三年內(nèi)被取消基本醫(yī)療保險(xiǎn)的報(bào)銷資格,。這些政策預(yù)計(jì)將不可避免地?fù)p害公司的運(yùn)營(yíng),。
一些藥企則已在壓縮輔助用藥的業(yè)務(wù)規(guī)模,提前調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu),。如麗珠集團(tuán)(000513.SZ)近期在接受機(jī)構(gòu)調(diào)研時(shí)透露稱:“過(guò)去兩三年,,公司的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)發(fā)生了很大的變化,大家關(guān)注的參芪扶正及鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子兩個(gè)產(chǎn)品收入占比正在不斷下降,,這兩個(gè)產(chǎn)品合計(jì)銷售占比已從2016年的28%下降到今年前三季度的14%以下,。”
“由于受到監(jiān)控,加上醫(yī)保方面支付即將會(huì)受到限制,,有些輔助用藥藥企正從院內(nèi)逃離到院外,,如轉(zhuǎn)戰(zhàn)DTP藥房(專業(yè)藥房)投放。”一位DTP行業(yè)人士亦對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者說(shuō)道,。
此外,,一些藥企則是選擇加大、加快對(duì)產(chǎn)品的上市后再研究,,試圖為藥品療效提供更加科學(xué)的依據(jù),,或是將目光直接投向了投入大、周期長(zhǎng),、高技術(shù),、高收益的創(chuàng)新藥領(lǐng)域,其中抗腫瘤藥物,、干細(xì)胞藥物等均是研發(fā)熱點(diǎn),。(來(lái)源 第一財(cái)經(jīng) 見習(xí)編輯 張惟一 王紅春)