輔助用藥至今在國內(nèi)并無權(quán)威定義，通俗講,，指那些在治療中僅起到輔助作用,，而不是主要治療的藥物。
全球醫(yī)藥市場銷售排名靠前的是創(chuàng)新藥和治療藥,，比如赫賽汀,、修美樂等等。而我國公立醫(yī)院藥品銷售金額排名靠前的不少集中在人血白蛋白,、前列地爾,、神經(jīng)節(jié)苷脂等“輔助用藥”。因?yàn)殚L期在醫(yī)院大行其道,，輔助用藥成了眾矢之的,。
8月20日，國家醫(yī)療保障局（下稱“國家醫(yī)保局”）發(fā)布相關(guān)通知,，公布了新版的國家基本醫(yī)保,、工傷保險和生育保險的藥品目錄。新版目錄將數(shù)十種金額高、易被濫用的輔助用藥剔除,。
此次醫(yī)保目錄調(diào)整前,，各地對于輔助用藥的監(jiān)控措施也層出不窮,；目錄啟動調(diào)整后,，各地對輔助用藥的監(jiān)控仍處于升級狀態(tài)。
第一財(cái)經(jīng)記者梳理發(fā)現(xiàn),，目前包括廣西,、湖北、浙江,、安徽,、新疆,、江西、海南,、青海等在內(nèi),，至少25個省份、城市已經(jīng)發(fā)布重點(diǎn)監(jiān)控目錄,。據(jù)統(tǒng)計(jì),至少173個藥品被重點(diǎn)監(jiān)控?？梢钥闯觯恢攸c(diǎn)監(jiān)控的藥品,，除使用量受限外,，價格也將進(jìn)一步承壓,。
一位醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)人士對第一財(cái)經(jīng)記者表示：“在內(nèi)蒙古興安盟的目錄中，甚至有55個輔助用藥直接停用,。這也表明我國臨床用藥重點(diǎn)監(jiān)控的大幕已經(jīng)拉開，在合理用藥的指揮棒下,，無法證明自身價值的藥品必然會被市場淘汰。”
有望騰出逾500億元醫(yī)保資金
據(jù)了解,，這次醫(yī)保目錄調(diào)整，共調(diào)出150個品種,，而調(diào)出品種金額最大的當(dāng)數(shù)輔助用藥和濫用藥。
國家醫(yī)保局方面亦明確表示,，為最大限度減少患者不合理支出，保證有限的醫(yī)保資金花在刀刃上,，在目錄調(diào)整過程中,，專家們按照合理用藥,、科學(xué)管理、防范風(fēng)險,、具有可操作性等原則，反復(fù)論證,，嚴(yán)謹(jǐn)規(guī)范地對部分藥品限定了支付范圍,。重點(diǎn)包括抗生素,、營養(yǎng)制劑、中藥注射劑等類別的藥品,，并對部分主要用于門診治療的藥品限定門診和個人賬戶支付。與原來相比,，這次支付范圍的限定更加精準(zhǔn)、更加嚴(yán)格,。
今年7月份,，國家衛(wèi)健委已公布了首批國家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄,，共涉及20個藥品，而其中就有5個也出現(xiàn)在此次醫(yī)保目錄剔除名單中,，囊括了小牛血清去蛋白、鼠神經(jīng)生長因子,、長春西汀等藥物,。
7月公布的第一批國家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄。來源：國家衛(wèi)健委官網(wǎng)
國家衛(wèi)健委方面還強(qiáng)調(diào),，加強(qiáng)目錄外藥品的處方管理，明確要求醫(yī)師要嚴(yán)格按照藥品說明書規(guī)定的適應(yīng)證,、疾病診療規(guī)范指南和相應(yīng)處方權(quán)限,，合理選擇藥品品種,、給藥途徑和給藥劑量并開具處方,。對尚未納入目錄管理的藥品，同樣要做好常規(guī)臨床使用監(jiān)測工作,，發(fā)現(xiàn)使用量異常增長、無指征,、超劑量使用等問題,，要加強(qiáng)預(yù)警并查找原因,。對存在違法違規(guī)行為的人員要嚴(yán)肅處理。
由于之前各地可以自行制定或變通新增目錄,，上述國家重點(diǎn)監(jiān)控目錄中剩余的15個品種則主要出現(xiàn)在地方醫(yī)保目錄產(chǎn)品中，但這些產(chǎn)品后續(xù)在醫(yī)保目錄也被剔除,。
國家醫(yī)保局在發(fā)布目錄的同時已明確表示，將要嚴(yán)格支付管理,。各地不得自行制定目錄或用變通的方法增加目錄內(nèi)藥品,，也不得自行調(diào)整目錄內(nèi)藥品的限定支付范圍,。對于原省級藥品目錄內(nèi)按規(guī)定調(diào)增的乙類藥品，應(yīng)在3年內(nèi)逐步消化,。
消化過程中,，各省應(yīng)優(yōu)先將納入國家重點(diǎn)監(jiān)控范圍的藥品調(diào)整出支付范圍,。
“這次醫(yī)保目錄調(diào)整，對輔助用藥支付的騰挪,，騰的不僅僅是價格，還有用量,。”在近日的全國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息發(fā)布會上,，標(biāo)點(diǎn)信息副總裁,、米內(nèi)研究院院長程謀對第一財(cái)經(jīng)記者等在場人士表示，首批國家重點(diǎn)監(jiān)控的20個品種在2018年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額均超過10億元,，且全部為注射劑,。若參照調(diào)出醫(yī)保目錄品種年均銷售額降幅30%計(jì)算,，三年醫(yī)保資金可騰出空間約140億元；地方監(jiān)控目錄陸續(xù)發(fā)布,，約70個品種被納入，若以年均降幅10%計(jì)算,，三年內(nèi)可騰出空間約400億元（該部分品種測算重疊）,。他認(rèn)為,，換言之，國家跟地方兩個監(jiān)控目錄合計(jì)加起來,，三年內(nèi)醫(yī)保資金可以騰出的空間或?qū)⒊^500億元。
陣痛持續(xù),，輔助用藥生產(chǎn)企業(yè)如何自救,？
受限政策疊加下,，輔助用藥基本面在繼續(xù)惡化中，這也可以從相關(guān)公司前期發(fā)布的三季報(bào)業(yè)績中窺見一斑,。
如以舒泰神（300204.SZ）為例,，作為注射用鼠神經(jīng)生產(chǎn)因子最大的生產(chǎn)廠家,，該產(chǎn)品也是公司最大的營收來源，2018年該產(chǎn)品仍支撐起公司近七成收入,。前期,，受制于各地醫(yī)?？刭M(fèi)政策，公司該產(chǎn)品銷售明顯受到?jīng)_擊,，拖累2018年公司歸屬于上市公司股東的凈利潤已同比下滑近五成,。但沖擊仍在持續(xù),，今年前三季度，舒泰神歸屬于上市公司股東的凈利潤下滑幅度更是超過65%,。
而在2011年至2017年的7年時間內(nèi),，其注射用鼠神經(jīng)生產(chǎn)因子曾為該公司實(shí)現(xiàn)的營業(yè)收入從1.81億元飆升至11.59億元（2016年達(dá)到巔峰12.39億元），占舒泰神同年?duì)I收的比例從未低于80%,，是舒泰神旗下名副其實(shí)的“利潤奶牛”。
舒泰神在最新發(fā)布的三季報(bào)中表示,，今年8月份新發(fā)布的醫(yī)保目錄調(diào)整對注射用鼠神經(jīng)生產(chǎn)因子的營銷工作帶來較大挑戰(zhàn),。
另一個以輔助用藥為重點(diǎn)營收產(chǎn)品的四環(huán)醫(yī)藥（00460.HK），第一財(cái)經(jīng)記者在梳理時發(fā)現(xiàn),，該公司有7個主要產(chǎn)品被列入第一批國家重點(diǎn)監(jiān)控藥品目錄，而這7個產(chǎn)品合共占其2019年上半年總銷售額的78.9%,。
國泰君安證券研報(bào)指出,，近期的政策或?qū)⒃诙唐趦?nèi)給四環(huán)醫(yī)藥“心血管組合”的銷售帶來更多的不確定性和波動,。根據(jù)國家醫(yī)保局計(jì)劃，國家重點(diǎn)監(jiān)控藥品目錄中的藥品將在三年內(nèi)被取消基本醫(yī)療保險的報(bào)銷資格,。這些政策預(yù)計(jì)將不可避免地?fù)p害公司的運(yùn)營,。
一些藥企則已在壓縮輔助用藥的業(yè)務(wù)規(guī)模，提前調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu),。如麗珠集團(tuán)（000513.SZ）近期在接受機(jī)構(gòu)調(diào)研時透露稱：“過去兩三年,，公司的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)發(fā)生了很大的變化，大家關(guān)注的參芪扶正及鼠神經(jīng)生長因子兩個產(chǎn)品收入占比正在不斷下降,，這兩個產(chǎn)品合計(jì)銷售占比已從2016年的28%下降到今年前三季度的14%以下。”
“由于受到監(jiān)控,，加上醫(yī)保方面支付即將會受到限制，有些輔助用藥藥企正從院內(nèi)逃離到院外,，如轉(zhuǎn)戰(zhàn)DTP藥房（專業(yè)藥房）投放,。”一位DTP行業(yè)人士亦對第一財(cái)經(jīng)記者說道。
此外,，一些藥企則是選擇加大,、加快對產(chǎn)品的上市后再研究，試圖為藥品療效提供更加科學(xué)的依據(jù),，或是將目光直接投向了投入大,、周期長、高技術(shù),、高收益的創(chuàng)新藥領(lǐng)域,，其中抗腫瘤藥物、干細(xì)胞藥物等均是研發(fā)熱點(diǎn),。（來源 第一財(cái)經(jīng) 見習(xí)編輯 張惟一 王紅春）