日前,，第12屆世界癌癥大會（WCC2019）在日本大阪召開,，我院放療科副主任吳慧教授受邀在大會上作《A Pilot Trial Assessing Apatinib Combined with or without Radiotherapy for Heavily Treated Head and Neck Squamous Cell Carcinoma》口頭報告,，首次公開“阿帕替尼聯(lián)合放療治療晚期頭頸部鱗癌的單臂,、探索性,、開放性臨床研究”數(shù)據(jù),，40例接受治療的患者中,，疾病控制率達九成,。該研究作為治療晚期頭頸部鱗癌探索性、創(chuàng)新性的治療方案,，在國際相關領域尚屬首創(chuàng),，引起與會專家熱烈關注。

本屆世界癌癥大會涉及癌癥研究的最新進展,、癌癥預測和精準醫(yī)學診斷方面的新突破,、臨床腫瘤學、免疫治療等板塊,，共計15個分論壇,，吸引了來自32個國家和地區(qū)的近500位專家學者參會。

吳慧作為國內(nèi)首位發(fā)言的教授在本次大會上進行匯報

吳慧教授與來自美國,、荷蘭,、日本的專家在Clinical Research 專場進行主題匯報

研究速覽

Part 1

現(xiàn)狀

頭頸部鱗癌患者到了晚期往往意味著已經(jīng)用盡了各種治療辦法,，卻仍然逃脫不了復發(fā)、轉(zhuǎn)移的現(xiàn)狀,。一線鉑類藥物治療失敗的復發(fā)和轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗癌往往預后不良,，目前國內(nèi)缺乏標準的治療方案。對此狀況,，吳慧教授團隊展開了嘗試采取分子靶向治療方案聯(lián)合放射治療方案或者單純分子靶向治療方案治療復發(fā)和轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗癌,。

靶向治療藥物阿帕替尼是口服VEGFR2酪氨酸激酶抑制劑，目前已在多種實體瘤中進行了多項臨床實驗,，取得較好的療效,，且安全性可控。該研究旨在探索阿帕替尼聯(lián)合放療治療復發(fā)和轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗癌的有效性和安全性,。

Part 2

研究設計

研究納入組織病理學確認的,、既往接受過放療、化療,，且進展的復發(fā)和轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗癌患者,，篩選合格的患者，對40例晚期復發(fā)和轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗癌患者（其中男性占75.0％）,，中位年齡為60歲,，進行阿帕替尼聯(lián)合或者不聯(lián)合放療。

Part 3

阿帕替尼給藥方案

500mg qd po（每次500mg,，一天一次，口服）,，4周為1周期,，連續(xù)服藥，可根據(jù)患者的耐受情況進行相應的劑量調(diào)整（最低劑量250mg）,。研究的主要終點是無進展生存期（PFS）,，次要終點包總生存期（OS）、緩解維持時間（DOR）,、疾病控制率（DCR）與客觀緩解率（ORR）（依據(jù)RECIST 標準 1.1版）,，生活質(zhì)量（QoL，依據(jù)EORTC QLQ-C30）,。

Part 4

結論

截止2019年3月30日,，40例患者接受方案治療，最佳客觀反應率（ORR）和疾病控制率（DCR）分別為57.5％和90.0％,，平均無進展生存期（mPFS）為5.9m,，中位總生存期（mOS）為8.8m。

研究結論認為,，阿帕替尼聯(lián)合放療或單純阿帕替尼治療復發(fā)和轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗癌具有一定的療效,，且不良反應可控,。雖然患者可能從阿帕替尼聯(lián)合放療治療方案中獲益，但不容忽視的是發(fā)生瘺和潰瘍的風險高,，應謹慎管理,。

在以往的頭頸部腫瘤治療方法中，沒有明確的靶向藥參與,，且沒有標準的治療方案,。而吳慧教授團隊的此項研究，其突出的前瞻性和創(chuàng)新性為進一步大型驗證性臨床試驗提供了理論和臨床證據(jù),，有望為晚期頭頸部鱗癌患者帶來新的治療方法,，開啟生命的新希望。

吳慧教授簡介

主任醫(yī)師,、醫(yī)學博士,、碩士研究生導師。河南省腫瘤醫(yī)院放療中心副主任,、放療科五病區(qū)主任,、河南省腫瘤醫(yī)院放射腫瘤基地主任、鄭州大學附屬腫瘤醫(yī)院腫瘤學研究生學部主任,、河南省衛(wèi)計委5451領軍人才,、美國威斯康星醫(yī)學院訪問學者、世界華人腫瘤放射治療協(xié)作組副主任委員,、河南省腫瘤醫(yī)院頭頸部癌首席專家,、中國抗癌協(xié)會鼻咽癌專委會常委、中國醫(yī)師協(xié)會頭頸部腫瘤專委會委員,、中國抗癌協(xié)會放射治療專委會委員,、河南省醫(yī)學會放射治療專委會副主任委員。

（龐紅衛(wèi)）