日前,，第12屆世界癌癥大會(huì)（WCC2019）在日本大阪召開，我院放療科副主任吳慧教授受邀在大會(huì)上作《A Pilot Trial Assessing Apatinib Combined with or without Radiotherapy for Heavily Treated Head and Neck Squamous Cell Carcinoma》口頭報(bào)告,，首次公開“阿帕替尼聯(lián)合放療治療晚期頭頸部鱗癌的單臂,、探索性、開放性臨床研究”數(shù)據(jù),，40例接受治療的患者中,，疾病控制率達(dá)九成。該研究作為治療晚期頭頸部鱗癌探索性,、創(chuàng)新性的治療方案,，在國際相關(guān)領(lǐng)域尚屬首創(chuàng)，引起與會(huì)專家熱烈關(guān)注,。

本屆世界癌癥大會(huì)涉及癌癥研究的最新進(jìn)展,、癌癥預(yù)測(cè)和精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)診斷方面的新突破、臨床腫瘤學(xué),、免疫治療等板塊,，共計(jì)15個(gè)分論壇，吸引了來自32個(gè)國家和地區(qū)的近500位專家學(xué)者參會(huì),。

吳慧作為國內(nèi)首位發(fā)言的教授在本次大會(huì)上進(jìn)行匯報(bào)

吳慧教授與來自美國,、荷蘭、日本的專家在Clinical Research 專場(chǎng)進(jìn)行主題匯報(bào)

研究速覽

Part 1

現(xiàn)狀

頭頸部鱗癌患者到了晚期往往意味著已經(jīng)用盡了各種治療辦法,，卻仍然逃脫不了復(fù)發(fā),、轉(zhuǎn)移的現(xiàn)狀。一線鉑類藥物治療失敗的復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗癌往往預(yù)后不良,，目前國內(nèi)缺乏標(biāo)準(zhǔn)的治療方案,。對(duì)此狀況，吳慧教授團(tuán)隊(duì)展開了嘗試采取分子靶向治療方案聯(lián)合放射治療方案或者單純分子靶向治療方案治療復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗癌,。

靶向治療藥物阿帕替尼是口服VEGFR2酪氨酸激酶抑制劑,，目前已在多種實(shí)體瘤中進(jìn)行了多項(xiàng)臨床實(shí)驗(yàn)，取得較好的療效,，且安全性可控,。該研究旨在探索阿帕替尼聯(lián)合放療治療復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗癌的有效性和安全性。

Part 2

研究設(shè)計(jì)

研究納入組織病理學(xué)確認(rèn)的,、既往接受過放療,、化療，且進(jìn)展的復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗癌患者,，篩選合格的患者,，對(duì)40例晚期復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗癌患者（其中男性占75.0％）,，中位年齡為60歲,，進(jìn)行阿帕替尼聯(lián)合或者不聯(lián)合放療。

Part 3

阿帕替尼給藥方案

500mg qd po（每次500mg，一天一次,，口服）,，4周為1周期，連續(xù)服藥,，可根據(jù)患者的耐受情況進(jìn)行相應(yīng)的劑量調(diào)整（最低劑量250mg）,。研究的主要終點(diǎn)是無進(jìn)展生存期（PFS），次要終點(diǎn)包總生存期（OS）,、緩解維持時(shí)間（DOR）,、疾病控制率（DCR）與客觀緩解率（ORR）（依據(jù)RECIST 標(biāo)準(zhǔn) 1.1版），生活質(zhì)量（QoL,，依據(jù)EORTC QLQ-C30）,。

Part 4

結(jié)論

截止2019年3月30日，40例患者接受方案治療,，最佳客觀反應(yīng)率（ORR）和疾病控制率（DCR）分別為57.5％和90.0％,，平均無進(jìn)展生存期（mPFS）為5.9m，中位總生存期（mOS）為8.8m,。

研究結(jié)論認(rèn)為,，阿帕替尼聯(lián)合放療或單純阿帕替尼治療復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗癌具有一定的療效，且不良反應(yīng)可控,。雖然患者可能從阿帕替尼聯(lián)合放療治療方案中獲益,，但不容忽視的是發(fā)生瘺和潰瘍的風(fēng)險(xiǎn)高，應(yīng)謹(jǐn)慎管理,。

在以往的頭頸部腫瘤治療方法中,，沒有明確的靶向藥參與，且沒有標(biāo)準(zhǔn)的治療方案,。而吳慧教授團(tuán)隊(duì)的此項(xiàng)研究,，其突出的前瞻性和創(chuàng)新性為進(jìn)一步大型驗(yàn)證性臨床試驗(yàn)提供了理論和臨床證據(jù)，有望為晚期頭頸部鱗癌患者帶來新的治療方法,，開啟生命的新希望,。

吳慧教授簡(jiǎn)介

主任醫(yī)師、醫(yī)學(xué)博士,、碩士研究生導(dǎo)師,。河南省腫瘤醫(yī)院放療中心副主任、放療科五病區(qū)主任,、河南省腫瘤醫(yī)院放射腫瘤基地主任,、鄭州大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院腫瘤學(xué)研究生學(xué)部主任、河南省衛(wèi)計(jì)委5451領(lǐng)軍人才,、美國威斯康星醫(yī)學(xué)院訪問學(xué)者,、世界華人腫瘤放射治療協(xié)作組副主任委員、河南省腫瘤醫(yī)院頭頸部癌首席專家、中國抗癌協(xié)會(huì)鼻咽癌專委會(huì)常委,、中國醫(yī)師協(xié)會(huì)頭頸部腫瘤專委會(huì)委員,、中國抗癌協(xié)會(huì)放射治療專委會(huì)委員、河南省醫(yī)學(xué)會(huì)放射治療專委會(huì)副主任委員,。

（龐紅衛(wèi)）