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卵巢癌治療新希望 國健呈諾異體“現(xiàn)貨型”CAR-NK細(xì)胞注射液治療實(shí)體瘤臨床申請(qǐng)獲國家藥監(jiān)局受理

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2021-02-07  瀏覽次數(shù):263354
核心提示:河南商報(bào)訊(記者 李佳)2021年02月07日,,國健呈諾生物科技(北京)有限公司宣布中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心已經(jīng)受理其針對(duì)晚期上皮性卵巢癌治療的靶向間皮素(Mesothelin,,MSLN)嵌合抗原受體NK細(xì)胞(CAR-NK)注射液的臨床試驗(yàn)申請(qǐng),國健呈諾總經(jīng)理
 河南商報(bào)訊(記者 李佳)2021年02月07日,,國健呈諾生物科技(北京)有限公司宣布中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心已經(jīng)受理其針對(duì)“晚期上皮性卵巢癌治療的靶向間皮素(Mesothelin,,MSLN)嵌合抗原受體NK細(xì)胞(CAR-NK)注射液”的臨床試驗(yàn)申請(qǐng),,國健呈諾總經(jīng)理劉紅表示:“本產(chǎn)品是藥審中心受理的首例“現(xiàn)貨型”異體來源的CAR NK產(chǎn)品,是免疫細(xì)胞治療實(shí)體瘤的重要里程碑,。”

據(jù)了解,,抗MSLN CAR-NK采用CD244為激活信號(hào),建立了以CD244為骨架的CAR-NK自有核心技術(shù)平臺(tái),并于2018年獲得國家技術(shù)發(fā)明專利(專利號(hào):ZL 2017 10209997.5),??筂SLN CAR-NK來源于健康供者的外周血,為“現(xiàn)貨型”產(chǎn)品,,可以及時(shí)使用,,為患者爭(zhēng)取了治療時(shí)間,相較于NK92細(xì)胞株,,無致瘤風(fēng)險(xiǎn),,其安全性更有保障。

此項(xiàng)臨床試驗(yàn)計(jì)劃在晚期上皮性卵巢癌患者中評(píng)價(jià)異體外周血來源抗MSLN CAR-NK細(xì)胞注射液的安全性,、耐受性和初步療效,。

數(shù)據(jù)顯示,卵巢癌在婦科惡性腫瘤中發(fā)病率居第二位,,但死亡率卻居首位,。卵巢癌早期癥狀及體征不明顯,難以早期發(fā)現(xiàn),,約70%患者發(fā)現(xiàn)時(shí)已為晚期,。

portant;">盡管理想的腫瘤細(xì)胞減滅術(shù)及以鉑類為基礎(chǔ)的聯(lián)合化療方案對(duì)晚期卵巢癌患者有效,但其總體治療效果差,。目前晚期卵巢癌患者經(jīng)傳統(tǒng)治療后5年生存率仍徘徊在30~40%,,盡管卵巢癌腫瘤細(xì)胞減滅術(shù)及以鉑類為基礎(chǔ)的術(shù)后化療延長了患者生存期,但多數(shù)患者出現(xiàn)嚴(yán)重化療反應(yīng),,約60%患者接受一線化療方案后復(fù)發(fā),,多線放化療后往往會(huì)耐藥而失去治療手段,本產(chǎn)品即針對(duì)無治療手段的晚期卵巢癌患者,。

portant;">關(guān)于抗MSLN CAR-NK細(xì)胞產(chǎn)品治療卵巢惡性腫瘤

portant;">抗MSLN CAR-NK細(xì)胞即是通過慢病毒轉(zhuǎn)染技術(shù),,將識(shí)別MSLN的CAR結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)導(dǎo)至NK中,使NK細(xì)胞成為具有特異性識(shí)別并殺傷上皮性卵巢腫瘤能力的免疫細(xì)胞產(chǎn)品,治療方法具備突破性,。

portant;">當(dāng)CAR-NK細(xì)胞表面的嵌合抗原受體識(shí)別腫瘤表面的MSLN抗原后,,NK細(xì)胞通過釋放殺傷介質(zhì)穿孔素和顆粒酶殺傷腫瘤細(xì)胞,同時(shí)表達(dá)腫瘤壞死因子(TNF)家族分子IFN-γ等細(xì)胞因子誘導(dǎo)靶細(xì)胞凋亡,,以及抗體依賴的細(xì)胞毒性作用等多種途徑殺傷腫瘤細(xì)胞,。

portant;">關(guān)于CAR-NK治療腫瘤優(yōu)勢(shì)

portant;">以CAR-NK為主的細(xì)胞療法治療腫瘤具有諸多優(yōu)勢(shì):1. CAR-NK細(xì)胞具有快速殺傷腫瘤的活性,體外1小時(shí),、體內(nèi)4小時(shí)可見到殺傷效應(yīng),;2. CAR-NK細(xì)胞殺傷腫瘤時(shí),不會(huì)產(chǎn)生細(xì)胞因子風(fēng)暴,,副作用極低,,且在體內(nèi)存留時(shí)間短,不會(huì)出現(xiàn)記憶性細(xì)胞,。3. CAR-NK細(xì)胞可進(jìn)行異體回輸,,不會(huì)產(chǎn)生移植物抗宿主病(GvHD),;國健呈諾的CAR NK細(xì)胞研發(fā)基于自動(dòng)化智能制造的“現(xiàn)貨”產(chǎn)品,,可進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化批量生產(chǎn),擴(kuò)大治療機(jī)會(huì),,減少治療成本,。

portant;">相關(guān)鏈接:

portant;">關(guān)于國健呈諾

portant;">國健呈諾是一家以基因和細(xì)胞治療、人工智能為核心技術(shù)平臺(tái),,專注于腫瘤治療研發(fā),,尤其是CAR NK細(xì)胞治療實(shí)體腫瘤的新藥研發(fā)的生物醫(yī)藥企業(yè),企業(yè)核心成員來自于北京大學(xué),,清華大學(xué),,中國醫(yī)藥集團(tuán)以及上市企業(yè),團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)豐富,,創(chuàng)新能力強(qiáng),,未來將打造多管線的產(chǎn)品。

 
 
 

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